Utvärdering av effekten av en läkemedelsintervju på efterlevnaden av hormonterapi hos kvinnor med bröstcancer (HORMONOVILLE)
Bröstcancer är den första cancerformen hos kvinnor och 60 % av nya fall inträffar hos kvinnor mellan 50 och 74 år. Med cirka 50 000 nya fall är det den näst allvarligaste cancerformen. I den terapeutiska strategin tar hormonbehandling en främsta plats genom att tillåta en betydande minskning av återfallsfrekvensen.
För att hormonterapin ska vara effektiv bör patientens följsamhet vara optimal under behandlingen. Olika faktorer eller barriärer kan leda till bristande följsamhet, såsom uppkomsten av biverkningar, behandlingströtthet, en svår relation med vårdteamet, övertygelser om framgång eller behov av behandling.
För att underlätta efterlevnaden av hormonterapibehandling för patienter är det viktigt att inkludera olika hälso- och sjukvårdspersonal, såsom farmaceuter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hormonterapi vidhäftning hos bröstcancerpatienter kan förbättras genom:
- användningen av elektroniska pillerautomater sedan det första receptet för att visualisera graden av följsamhet hos varje patient och studera med henne de olika faktorer som kan begränsa den.
- motiverande, semi-riktade och schemalagda läkemedelsintervjuer med jämna mellanrum under hela studien under en period av 18 månader för att visualisera följsamhetsgraden (förhållandet mellan antalet tabletter som patienten tagit och antalet tabletter som ska tas teoretiskt under perioden) , för att utvärdera närvaron eller frånvaron av iatrogenes specifik för hormonbehandling och för att säkerställa adekvat medicinsk uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, över 18 år.
- Med icke-metastaserande bröstcancer.
- Behandlas med hormonbehandling, oavsett molekyl (cancer RH positiv).
- I primär ordination av hormonbehandling.
- Första recept från en medicinsk onkolog, kirurg eller strålterapeut från CGFL.
- Patientens apotek beläget i omkretsen som definieras inom ramen för studien (Invånare i Bourgogne-regionen mellan en triangel avgränsad av städerna Chatillon sur Seine, Dole och Chalon sur Saone.
- Kvinna som fått information om studien och gett sitt skriftliga medgivande.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
- Deltagaravtal för patientens referensstadsapotek.
Exklusions kriterier:
- Metastaserande patient.
- Patient som deltar i en annan epidemiologisk eller klinisk studie av adherens och/eller hormonbehandling.
- Patient under förmynderskap, kurator eller rättsskydd.
- Patient med allvarliga psykiatriska störningar eller som inte talar franska språket
- Vägra att delta i studien.
- Vägrar deltagande av patientens referensstadsapotek.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelsintervju
Läkemedelsintervju för att motivera patienten i sin hormonterapis följsamhet
|
intervjuer med patientens farmaceut för att motivera hormonbehandlingens efterlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientefterlevnad
Tidsram: 18 månader
|
data från elektroniska tabletter
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HORMONOVILLE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .