Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een farmaceutisch interview op de therapietrouw bij vrouwen met borstkanker (HORMONOVILLE)

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Centre Georges Francois Leclerc

Borstkanker is de eerste vorm van kanker bij vrouwen en 60% van de nieuwe gevallen komt voor bij vrouwen van 50 tot 74 jaar oud. Met ongeveer 50.000 nieuwe gevallen is het de tweede vorm van kanker van de ernstigste vormen van kanker. In de therapeutische strategie neemt hormoontherapie een prominente plaats in door een aanzienlijke vermindering van het recidiefpercentage mogelijk te maken.

Om de hormoontherapie effectief te laten zijn, moet de therapietrouw van de patiënt tijdens de behandeling optimaal zijn. Verschillende factoren of barrières kunnen leiden tot een gebrek aan therapietrouw, zoals het optreden van bijwerkingen, behandelingsmoeheid, een moeilijke relatie met het zorgteam, overtuigingen over succes of de noodzaak van behandeling.

Om de therapietrouw van patiënten met hormoontherapie te vergemakkelijken, is het belangrijk om verschillende gezondheidswerkers, zoals apothekers, erbij te betrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De therapietrouw van borstkankerpatiënten kan worden verbeterd door:

  • het gebruik van elektronische pillendispensers sinds het eerste recept om het nalevingsniveau van elke patiënt te visualiseren en samen met haar de verschillende factoren te bestuderen die dit kunnen beperken.
  • motiverende, semi-gerichte en geplande drugsinterviews met regelmatige tussenpozen gedurende het onderzoek gedurende een periode van 18 maanden om het therapietrouwpercentage te visualiseren (verhouding van het aantal tabletten dat door de patiënt wordt ingenomen op het aantal theoretisch in te nemen tabletten gedurende de periode) , om de aan- of afwezigheid van iatrogenese specifiek voor hormoontherapie te evalueren en om te zorgen voor een adequate medische follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouw, ouder dan 18 jaar.
  2. Met niet-uitgezaaide borstkanker.
  3. Behandeld door hormoontherapie, ongeacht het molecuul (kanker RH positief).
  4. In het primaire voorschrift van hormoontherapie.
  5. Eerste voorschrift door een medisch oncoloog, chirurg of bestralingstherapeut van het CGFL.
  6. Apotheek van de patiënt gelegen in de perimeter gedefinieerd in de context van de studie (Inwoners in de Bourgogne tussen een driehoek begrensd door de steden Chatillon sur Seine, Dole en Chalon sur Saone.
  7. Vrouw die informatie over het onderzoek ontving en haar schriftelijke toestemming gaf.
  8. Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
  9. Deelnemersovereenkomst van de verwijzende stadsapotheek van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  1. Metastatische patiënt.
  2. Patiënt die deelneemt aan een ander epidemiologisch of klinisch onderzoek naar therapietrouw en/of hormoontherapie.
  3. Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie.
  4. Patiënt met ernstige psychiatrische stoornissen of die de Franse taal niet spreekt
  5. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  6. Weigering van deelname van de verwijzende stadsapotheek van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Farmaceutisch interview
Farmaceutisch interview om de patiënt te motiveren in de therapietrouw van zijn hormonotherapie
Ander: interview
interviews met de apotheker van de patiënt om de therapietrouw van de hormoontherapie te motiveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 18 maanden
gegevens uit elektronische bunkers
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HORMONOVILLE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren