Evaluatie van de impact van een farmaceutisch interview op de therapietrouw bij vrouwen met borstkanker (HORMONOVILLE)
Borstkanker is de eerste vorm van kanker bij vrouwen en 60% van de nieuwe gevallen komt voor bij vrouwen van 50 tot 74 jaar oud. Met ongeveer 50.000 nieuwe gevallen is het de tweede vorm van kanker van de ernstigste vormen van kanker. In de therapeutische strategie neemt hormoontherapie een prominente plaats in door een aanzienlijke vermindering van het recidiefpercentage mogelijk te maken.
Om de hormoontherapie effectief te laten zijn, moet de therapietrouw van de patiënt tijdens de behandeling optimaal zijn. Verschillende factoren of barrières kunnen leiden tot een gebrek aan therapietrouw, zoals het optreden van bijwerkingen, behandelingsmoeheid, een moeilijke relatie met het zorgteam, overtuigingen over succes of de noodzaak van behandeling.
Om de therapietrouw van patiënten met hormoontherapie te vergemakkelijken, is het belangrijk om verschillende gezondheidswerkers, zoals apothekers, erbij te betrekken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De therapietrouw van borstkankerpatiënten kan worden verbeterd door:
- het gebruik van elektronische pillendispensers sinds het eerste recept om het nalevingsniveau van elke patiënt te visualiseren en samen met haar de verschillende factoren te bestuderen die dit kunnen beperken.
- motiverende, semi-gerichte en geplande drugsinterviews met regelmatige tussenpozen gedurende het onderzoek gedurende een periode van 18 maanden om het therapietrouwpercentage te visualiseren (verhouding van het aantal tabletten dat door de patiënt wordt ingenomen op het aantal theoretisch in te nemen tabletten gedurende de periode) , om de aan- of afwezigheid van iatrogenese specifiek voor hormoontherapie te evalueren en om te zorgen voor een adequate medische follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, ouder dan 18 jaar.
- Met niet-uitgezaaide borstkanker.
- Behandeld door hormoontherapie, ongeacht het molecuul (kanker RH positief).
- In het primaire voorschrift van hormoontherapie.
- Eerste voorschrift door een medisch oncoloog, chirurg of bestralingstherapeut van het CGFL.
- Apotheek van de patiënt gelegen in de perimeter gedefinieerd in de context van de studie (Inwoners in de Bourgogne tussen een driehoek begrensd door de steden Chatillon sur Seine, Dole en Chalon sur Saone.
- Vrouw die informatie over het onderzoek ontving en haar schriftelijke toestemming gaf.
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
- Deelnemersovereenkomst van de verwijzende stadsapotheek van de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Metastatische patiënt.
- Patiënt die deelneemt aan een ander epidemiologisch of klinisch onderzoek naar therapietrouw en/of hormoontherapie.
- Patiënt onder curatele, curatele of vrijwaring van justitie.
- Patiënt met ernstige psychiatrische stoornissen of die de Franse taal niet spreekt
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
- Weigering van deelname van de verwijzende stadsapotheek van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Farmaceutisch interview
Farmaceutisch interview om de patiënt te motiveren in de therapietrouw van zijn hormonotherapie
|
interviews met de apotheker van de patiënt om de therapietrouw van de hormoontherapie te motiveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 18 maanden
|
gegevens uit elektronische bunkers
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HORMONOVILLE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .