Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​et farmaceutisk interview på overholdelse af hormonterapi hos kvinder med brystkræft (HORMONOVILLE)

14. februar 2025 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc

Brystkræft er den første kræftsygdom hos kvinder, og 60 % af nye tilfælde forekommer hos kvinder i alderen 50 til 74 år. Med omkring 50.000 nye tilfælde er det den anden kræftform de alvorligste kræftformer. I den terapeutiske strategi indtager hormonbehandling en ære ved at tillade en betydelig reduktion i recidivhyppigheden.

For at hormonterapien skal være effektiv, bør patientens compliance være optimal under behandlingen. Forskellige faktorer eller barrierer kan føre til manglende overholdelse, såsom forekomsten af ​​bivirkninger, træthed i behandlingen, et vanskeligt forhold til sundhedspersonalet, overbevisninger om succes eller behov for behandling.

For at lette patienternes overholdelse af hormonterapibehandling er det vigtigt at inkludere forskellige sundhedsprofessionelle såsom farmaceuter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hormonterapi overholdelse af brystkræftpatienter kan forbedres ved:

  • brugen af ​​elektroniske pilledispensere siden den første ordination for at visualisere graden af ​​compliance hos hver enkelt patient og studere de forskellige faktorer, der kan begrænse det, sammen med hende.
  • motiverende, semi-rettede og planlagte lægemiddelinterviews med regelmæssige intervaller gennem hele undersøgelsen over en periode på 18 måneder for at visualisere compliance rate (forholdet mellem antallet af tabletter taget af patienten og antallet af tabletter, der teoretisk skal tages over perioden) , for at evaluere tilstedeværelsen eller fraværet af iatrogenese specifik for hormonbehandling og for at sikre tilstrækkelig medicinsk opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde, over 18 år.
  2. Med ikke-metastatisk brystkræft.
  3. Behandles med hormonbehandling, uanset molekylet (kræft RH positiv).
  4. I primær ordination af hormonbehandling.
  5. Første ordination fra en medicinsk onkolog, kirurg eller stråleterapeut fra CGFL.
  6. Patientens apotek beliggende i perimeteren defineret i forbindelse med undersøgelsen (Beboere i Bourgogne-regionen mellem en trekant afgrænset af byerne Chatillon sur Seine, Dole og Chalon sur Saone.
  7. Kvinde, der modtog information om undersøgelsen og gav sit skriftlige samtykke.
  8. Tilslutning til en social sikringsordning.
  9. Deltageraftale fra patientens referencebyapotek.

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastaserende patient.
  2. Patient, der deltager i en anden epidemiologisk eller klinisk undersøgelse af adhærens og/eller hormonbehandling.
  3. Patient under værgemål, kuratorskab eller retssikkerhed.
  4. Patient med alvorlige psykiatriske lidelser eller som ikke taler fransk
  5. Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  6. Afvisning af deltagelse af patientens refererende byapotek.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceutisk interview
Farmaceutisk interview for at motivere patienten i hans hormonterapis compliance
Andet: interview
interviews med patientens farmaceut for at motivere i hormonterapiens compliance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient compliance
Tidsramme: 18 måneder
data fra elektroniske pilleæsker
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HORMONOVILLE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner