片側横隔膜麻痺を診断するための横隔神経伝導研究 (ENMG-DIAPH)
2021年9月27日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究は、片側横隔膜麻痺の診断に対する2つのアプローチを比較する主な目的として、横隔膜横隔膜圧（Pdi）測定と横隔神経伝導（NPC）研究を比較することを目的としています。
この研究の二次的な目的は、さまざまなテストの長所と短所です。 診断しきい値。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
レイモン ポアンカレ病院の入院患者は、病院のウェルカム ブックレットと患者の入院報告によって遡及的にデータの利用について通知されます。
集計期間：2015年11月～2018年6月
参照基準は、神経科医、電気生理学者、呼吸器科医、呼吸生理学者が参加する患者管理中に開催された集学的会議で確立された診断でした。 会議では、病歴、身体所見、および画像検査、ENMG、肺機能検査、Pdi 測定を含む利用可能なすべての調査が検討されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人患者は、入手可能な Pdi および PNC データから、片側横隔膜麻痺が疑われました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者;
- Pdi と PNC の利用可能なデータ。
- 片側横隔膜麻痺の疑い。
除外基準:
- 調査の結果を変更しやすい胸壁の異常;
- 脊柱側弯症;
- 胸水。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横隔膜評価 - 複合筋活動電位
時間枠：1ヶ月で
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左右の横隔膜複合筋活動電位（ＣＭＡＰ）：左右の横隔膜のＣＭＡＰは、胸鎖乳突筋の後縁で横隔神経を経皮的に電気刺激することによって誘発された。
それらは、8番目の肋間スペースに配置された2つの表面電極で記録されます。
電気刺激の強度は、横隔膜 CMAP の追加の増加が観察されなくなるまで増加しました。
300μV 以上の CMAP 振幅と 9 ミリ秒以下のレイテンシーは正常と見なされました。
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1ヶ月で
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横隔膜評価 - 経横隔膜圧
時間枠：1ヶ月で
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横隔膜横隔膜圧 (Pdi) は、胃圧と食道圧の差として計算されました。
両方の横隔神経の磁気刺激が 18 cmH2O を超える Pdi 変化 (Pdi Twitch) を誘発し、各神経の片側性刺激が 4 cmH2O を超える Pdi 変化 (unilat-Pdi Twitch) を誘発し、2 つの unilat-Pdi Twitch の比率が生じた場合、Pdi は正常であると見なされました。 > 0.5。
および < 2。
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1ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スパイロメトリー
時間枠：1ヶ月
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スパイロメトリーは、直立および仰臥位で実施されます。
直立肺活量 (VC) は % 予測値として報告され、直立 VC (VC) と仰臥位 VC の差は % 直立値 (正常値 > 75%) として報告されました。
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1ヶ月
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肺容量測定
時間枠：1ヶ月
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肺活量の測定は、直立および仰臥位で行われます。
直立肺活量 (VC) は % 予測値として報告され、直立 VC (VC) と仰臥位 VC の差は % 直立値 (正常値 > 75%) として報告されました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric LOFASO, MD, PhD、Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- スタディディレクター：Vivien REYNAUD, MD、Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月24日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年2月24日
試験登録日
最初に提出
2019年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。