Étude sur la conduction du nerf phrénique pour diagnostiquer la paralysie diaphragmatique unilatérale (ENMG-DIAPH)
L'étude vise comme objectif principal de comparer deux approches de diagnostic de la paralysie diaphragmatique unilatérale : la mesure de la pression transdiaphragmatique (Pdi) par rapport à l'étude de la conduction du nerf phrénique (NPC).
L'objectif secondaire de l'étude est les forces et les faiblesses des différents tests. Valeurs seuils diagnostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients hospitalisés à l'hôpital Raymond Poincaré sont informés rétrospectivement de l'utilisation de leurs données par le livret d'accueil de l'hôpital et les procès-verbaux d'hospitalisation des patients.
Période de collecte : novembre 2015 à juin 2018.
La norme de référence était le diagnostic établi lors d'une réunion multidisciplinaire tenue lors de la prise en charge du patient impliquant un neurologue, un électrophysiologiste, un pneumologue et un physiologiste respiratoire. Les antécédents médicaux, les résultats physiques et toutes les investigations disponibles, y compris les études d'imagerie, l'ENMG, les tests de la fonction pulmonaire et la mesure de la Pdi, ont été examinés lors de la réunion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans ;
- Données disponibles de Pdi et PNC ;
- Paralysie diaphragmatique unilatérale suspectée.
Critère d'exclusion:
- Anomalies de la paroi thoracique susceptibles de modifier les résultats de l'investigation ;
- Scoliose;
- Epanchement pleural.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du diaphragme - potentiel d'action musculaire composé
Délai: à 1 mois
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Potentiel d'action musculaire composé des diaphragmes droit et gauche (CMAP) : les CMAP des diaphragmes droit et gauche ont été provoqués par une stimulation électrique transcutanée des nerfs phréniques au bord postérieur du muscle sternocléido mastoïdien.
Ils sont enregistrés avec deux électrodes de surface positionnées dans le huitième espace intercostal.
L'intensité de la stimulation électrique a été augmentée jusqu'à ce qu'aucune augmentation supplémentaire de la CMAP du diaphragme ne soit observée.
Une amplitude CMAP de 300 µV ou plus et des latences de 9 millisecondes ou moins ont été considérées comme normales.
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à 1 mois
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Évaluation du diaphragme - pression transdiaphragmatique
Délai: à 1 mois
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La pression transdiaphragmatique (Pdi) a été calculée comme la différence entre la pression gastrique et oesophagienne.
La Pdi était considérée comme normale lorsque la stimulation magnétique des deux nerfs phréniques induisait un changement de Pdi (Pdi Twitch) supérieur à 18 cmH2O et la stimulation unilatérale de chaque nerf induisait un changement de Pdi (unilat-Pdi Twitch) supérieur à 4 cmH2O et le rapport des deux unilat-Pdi Twitch > 0,5.
et < 2.
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à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spirométrie
Délai: 1 mois
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La spirométrie sera effectuée en position debout et en décubitus dorsal.
La capacité vitale (VC) debout a été rapportée en % de la valeur prédite et la différence entre la VC (VC) debout et couchée en % de la valeur debout (valeur normale > 75 %).
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1 mois
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Mesures du volume pulmonaire
Délai: 1 mois
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Les mesures du volume pulmonaire seront effectuées en position debout et en décubitus dorsal.
La capacité vitale (VC) debout a été rapportée en % de la valeur prédite et la différence entre la VC (VC) debout et couchée en % de la valeur debout (valeur normale > 75 %).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- Directeur d'études: Vivien REYNAUD, MD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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