Frenic Nerve Conduction -tutkimus toispuolisen diafragmahalvauksen diagnosoimiseksi (ENMG-DIAPH)
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahta lähestymistapaa yksipuolisen diafragmahalvauksen diagnosointiin: transdiafragmaattisen paineen (Pdi) mittaus vs. phrenic nerve johtuvuus (NPC) -tutkimus.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on erilaisten testien vahvuudet ja heikkoudet. Diagnostiset kynnysarvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Raymond Poincarén sairaalan potilaspotilaille tiedotetaan heidän tietojensa hyödyntämisestä takautuvasti sairaalan tervetulovihkon ja potilaiden sairaalahoitoraporttien kautta.
Keräysaika: marraskuusta 2015 kesäkuuhun 2018.
Vertailustandardina oli diagnoosi, joka vahvistettiin potilashoidon aikana pidetyssä monitieteisessä kokouksessa, johon osallistui neurologi, sähköfysiologi, keuhkolääkäri ja hengitysfysiologi. Kokouksen aikana käsiteltiin sairaushistoriaa, fyysisiä löydöksiä ja kaikkia saatavilla olevia tutkimuksia, mukaan lukien kuvantamistutkimukset, ENMG, keuhkojen toimintatestit ja Pdi-mittaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat epäilivät yksipuolista palleahalvausta saatavilla olevien Pdi- ja PNC-tietojen perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 vuotta;
- Pdi:n ja PNC:n saatavilla olevat tiedot;
- Epäilty yksipuolinen diafragman halvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehän seinämän poikkeavuudet, jotka voivat muuttaa tutkimuksen tuloksia;
- skolioosi;
- Pleuraeffuusio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon arviointi-yhdistetty lihasten toimintapotentiaali
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Oikean ja vasemman pallean yhdistelihaksen toimintapotentiaali (CMAP): Oikean ja vasemman pallean CMAP saatiin aikaan sternocleido-rintalihaksen takareunassa olevien phrenic-hermojen transkutaanisella sähköstimulaatiolla.
Ne tallennetaan kahdella pintaelektrodilla, jotka on sijoitettu kahdeksanteen kylkiluiden väliseen tilaan.
Sähköstimulaation intensiteettiä lisättiin, kunnes kalvon CMAP:n lisäystä ei havaittu.
CMAP-amplitudi 300 µV tai suurempi ja latenssit 9 millisekuntia tai vähemmän katsottiin normaaleiksi.
|
1 kuukauden kohdalla
|
|
Kalvon arviointi-transdiafragmaattinen paine
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
|
Transdiafragmaattinen paine (Pdi) laskettiin mahalaukun ja ruokatorven paineen erona.
Pdi:tä pidettiin normaalina, kun molempien frenihermojen magneettinen stimulaatio aiheutti Pdi-muutoksen (Pdi Twitch) yli 18 cmH2O:n ja kummankin hermon yksipuolinen stimulaatio aiheutti Pdi-muutoksen (unilat-Pdi Twitch) yli 4 cmH2O:n ja kahden unilat-Pdi Twitchin suhteen. > 0,5.
ja <2.
|
1 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Spirometria suoritetaan pysty- ja makuuasennossa.
Pystyssä vitaalikapasiteetti (VC) ilmoitettiin prosentteina ennustettuna arvona ja ero pystyasennon ja selällään olevan VC:n (VC) välillä % pystysuorana arvona (normaaliarvo > 75 %).
|
1 kuukausi
|
|
Keuhkojen tilavuuden mittaukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keuhkojen tilavuusmittaukset suoritetaan pysty- ja makuuasennossa.
Pystyssä vitaalikapasiteetti (VC) ilmoitettiin prosentteina ennustettuna arvona ja ero pystyasennon ja selällään olevan VC:n (VC) välillä % pystysuorana arvona (normaaliarvo > 75 %).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- Opintojohtaja: Vivien REYNAUD, MD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .