Estudio de conducción del nervio frénico para diagnosticar parálisis diafragmática unilateral (ENMG-DIAPH)
El estudio tiene como objetivo principal comparar dos enfoques para el diagnóstico de la parálisis diafragmática unilateral: la medición de la presión transdiafragmática (Pdi) versus el estudio de conducción del nervio frénico (NPC).
El objetivo secundario del estudio son las fortalezas y debilidades de las diferentes pruebas. Valores de umbral de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados en el hospital Raymond Poincaré son informados de la utilización de sus datos retrospectivamente mediante el folleto de bienvenida del hospital y los informes de hospitalización de los pacientes.
Período de recogida de datos: noviembre de 2015 a junio de 2018.
El estándar de referencia fue el diagnóstico establecido en una reunión multidisciplinar realizada durante el manejo del paciente en la que participaron neurólogo, electrofisiólogo, neumólogo y fisiólogo respiratorio. Durante la reunión se consideraron el historial médico, los hallazgos físicos y todas las investigaciones disponibles, incluidos los estudios de imágenes, ENMG, pruebas de función pulmonar y medición de Pdi.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años;
- Datos disponibles de Pdi y PNC;
- Sospecha de parálisis diafragmática unilateral.
Criterio de exclusión:
- Anomalías en la pared torácica susceptibles de modificar los resultados de la investigación;
- Escoliosis;
- Derrame pleural.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del diafragma: potencial de acción muscular compuesto
Periodo de tiempo: a 1 mes
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Potencial de acción muscular compuesto del diafragma derecho e izquierdo (CMAP) : Los CMAP del diafragma derecho e izquierdo se provocaron mediante estimulación eléctrica transcutánea de los nervios frénicos en el borde posterior del músculo esternocleidomastoideo.
Se registran con dos electrodos de superficie colocados en el octavo espacio intercostal.
La intensidad de la estimulación eléctrica se aumentó hasta que no se observó ningún incremento adicional en el CMAP del diafragma.
La amplitud de CMAP de 300 µV o más y las latencias de 9 milisegundos o menos se consideraron normales.
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a 1 mes
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Evaluación del diafragma-presión transdiafragmática
Periodo de tiempo: a 1 mes
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La presión transdiafragmática (Pdi) se calculó como la diferencia entre la presión gástrica y esofágica.
Pdi se consideró normal cuando la estimulación magnética de ambos nervios frénicos indujo un cambio de Pdi (Pdi Twitch) por encima de 18 cmH2O y la estimulación unilateral de cada nervio indujo un cambio de Pdi (unilat-Pdi Twitch) por encima de 4 cmH2O y la relación de los dos unilat-Pdi Twitch > 0,5.
y < 2.
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a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirometría
Periodo de tiempo: 1 mes
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La espirometría se realizará en posición vertical y supina.
La capacidad vital (VC) en bipedestación se informó como % del valor teórico y la diferencia entre la VC (VC) en bipedestación y en decúbito supino como % del valor en bipedestación (valor normal > 75%).
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1 mes
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Mediciones de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las mediciones del volumen pulmonar se realizarán en posición vertical y supina.
La capacidad vital (VC) en bipedestación se informó como % del valor teórico y la diferencia entre la VC (VC) en bipedestación y en decúbito supino como % del valor en bipedestación (valor normal > 75%).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- Director de estudio: Vivien REYNAUD, MD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP190618
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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