일측성 횡격막 마비 진단을 위한 횡격막 신경전도 연구 (ENMG-DIAPH)
2021년 9월 27일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구는 편측성 횡격막 마비 진단에 대한 두 가지 접근 방식인 경횡격막 압력(Pdi) 측정과 횡격막 신경 전도(NPC) 연구를 비교하는 주요 목적을 목표로 합니다.
이 연구의 두 번째 목표는 다양한 테스트의 강점과 약점입니다. 진단 임계값.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Raymond Poincaré 병원의 입원 환자는 병원의 환영 소책자 및 환자 입원 보고서를 통해 후향적으로 데이터 활용에 대해 알립니다.
수집기간 : 2015년 11월 ~ 2018년 6월
참조표준은 신경과, 전기생리학자, 폐과, 호흡기생리학자가 참여하는 환자 관리 과정에서 열린 다학제 회의에서 수립된 진단이었다. 병력, 신체적 소견, 영상 연구, ENMG, 폐 기능 검사, Pdi 측정을 포함한 모든 가능한 조사가 회의 중에 고려되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자는 이용 가능한 Pdi 및 PNC 데이터로 편측성 횡격막 마비를 의심했습니다.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세;
- Pdi 및 PNC의 사용 가능한 데이터;
- 편측성 횡격막 마비가 의심됩니다.
제외 기준:
- 조사 결과에 영향을 줄 수 있는 흉벽의 이상;
- 척추 측만증;
- 흉막 삼출액.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡경막 평가 - 복합 근육 활동 전위
기간: 1개월에
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좌우 횡경막복합근활동전위(CMAP) : 흉쇄유양근 후단부 횡격막신경의 경피적 전기자극으로 좌우 횡격막의 CMAP를 유도하였다.
그들은 여덟 번째 늑간 공간에 위치한 두 개의 표면 전극으로 기록됩니다.
전기 자극의 강도는 다이어프램 CMAP의 추가 증가가 관찰되지 않을 때까지 증가되었습니다.
300µV 이상의 CMAP 진폭과 9밀리초 이하의 대기 시간은 정상으로 간주되었습니다.
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1개월에
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다이어프램 평가-경횡격막 압력
기간: 1개월에
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경횡격막압(Pdi)은 위압과 식도압의 차이로 계산되었습니다.
Pdi는 양쪽 횡격막 신경의 자기 자극이 18 cmH2O 이상의 Pdi 변화(Pdi Twitch)를 유도하고 각 신경의 일측성 자극이 4 cmH2O 이상의 Pdi 변화(unilat-Pdi Twitch)를 유발하고 두 개의 unilat-Pdi Twitch의 비율을 유도할 때 정상으로 간주되었습니다. > 0.5.
및 < 2.
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1개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계
기간: 1 개월
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Spirometry는 직립 및 누운 자세에서 수행됩니다.
직립 폐활량(VC)은 % 예측값으로 보고되었고 직립과 앙와위 VC(VC)의 차이는 % 직립 값(정상값 > 75%)으로 보고되었습니다.
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1 개월
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폐 용적 측정
기간: 1 개월
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폐 용적 측정은 직립 및 누운 자세에서 수행됩니다.
직립 폐활량(VC)은 % 예측값으로 보고되었고 직립과 앙와위 VC(VC)의 차이는 % 직립 값(정상값 > 75%)으로 보고되었습니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- 연구 책임자: Vivien REYNAUD, MD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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