Studio sulla conduzione del nervo frenico per diagnosticare la paralisi diaframmatica unilaterale (ENMG-DIAPH)
Lo studio si propone come obiettivo principale di confrontare due approcci alla diagnosi di paralisi diaframmatica unilaterale: la misurazione della pressione transdiaframmatica (Pdi) rispetto allo studio della conduzione del nervo frenico (NPC).
L'obiettivo secondario dello studio sono i punti di forza e di debolezza dei diversi test. Valori di soglia diagnostica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ricoverati nell'ospedale Raymond Poincaré sono informati dell'utilizzo dei loro dati in modo retrospettivo dal libretto di benvenuto dell'ospedale e dai rapporti di ricovero dei pazienti.
Periodo di raccolta dati: da novembre 2015 a giugno 2018.
Lo standard di riferimento è stata la diagnosi stabilita durante un incontro multidisciplinare tenuto durante la gestione del paziente che ha coinvolto un neurologo, un elettrofisiologo, uno pneumologo e un fisiologo respiratorio. Durante l'incontro sono stati presi in considerazione l'anamnesi, i risultati fisici e tutte le indagini disponibili, inclusi studi di imaging, ENMG, test di funzionalità polmonare e misurazione della Pdi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni;
- Dati disponibili di Pdi e PNC;
- Sospetta paralisi diaframmatica unilaterale.
Criteri di esclusione:
- Anomalie della parete toracica suscettibili di modificare i risultati dell'indagine;
- Scoliosi;
- Versamento pleurico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziale d'azione muscolare del composto di valutazione del diaframma
Lasso di tempo: a 1 mese
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Potenziale d'azione muscolare composto del diaframma destro e sinistro (CMAP): il CMAP del diaframma destro e sinistro è stato suscitato dalla stimolazione elettrica transcutanea dei nervi frenici sul bordo posteriore del muscolo sternocleido-mastoideo.
Vengono registrati con due elettrodi di superficie posizionati nell'ottavo spazio intercostale.
L'intensità della stimolazione elettrica è stata aumentata fino a quando non è stato osservato alcun incremento aggiuntivo nel diaframma CMAP.
L'ampiezza CMAP di 300 µV o superiore e le latenze di 9 millisecondi o inferiori sono state considerate normali.
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a 1 mese
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Valutazione del diaframma-pressione transdiaframmatica
Lasso di tempo: a 1 mese
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La pressione transdiaframmatica (Pdi) è stata calcolata come differenza tra pressione gastrica ed esofagea.
La Pdi era considerata normale quando la stimolazione magnetica di entrambi i nervi frenici induceva una variazione della Pdi (Pdi Twitch) superiore a 18 cmH2O e la stimolazione unilaterale di ciascun nervo induceva una variazione della Pdi (unilat-Pdi Twitch) superiore a 4 cmH2O e il rapporto tra le due unilat-Pdi Twitch > 0,5.
e < 2.
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a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spirometria
Lasso di tempo: 1 mese
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La spirometria verrà eseguita in posizione eretta e supina.
La capacità vitale in posizione eretta (VC) è stata riportata come % del valore predetto e la differenza tra VC (VC) in posizione eretta e supina come % del valore in posizione eretta (valore normale > 75%).
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1 mese
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Misurazioni del volume polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
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Le misurazioni del volume polmonare saranno eseguite in posizione eretta e supina.
La capacità vitale in posizione eretta (VC) è stata riportata come % del valore predetto e la differenza tra VC (VC) in posizione eretta e supina come % del valore in posizione eretta (valore normale > 75%).
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- Direttore dello studio: Vivien REYNAUD, MD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190618
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