Исследование проводимости диафрагмального нерва для диагностики одностороннего паралича диафрагмы (ENMG-DIAPH)
В качестве основной цели исследования ставится сравнение двух подходов к диагностике одностороннего паралича диафрагмы: измерение трансдиафрагмального давления (Pdi) и исследование проводимости диафрагмального нерва (NPC).
Второстепенной целью исследования являются сильные и слабые стороны различных тестов. Диагностические пороговые значения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стационарные пациенты в больнице Раймона Пуанкаре информируются об использовании их данных ретроспективно с помощью приветственного буклета больницы и отчетов о госпитализации пациентов.
Период сбора: с ноября 2015 года по июнь 2018 года.
Эталонным стандартом был диагноз, установленный на междисциплинарном совещании, проведенном при ведении пациентов с участием невролога, электрофизиолога, пульмонолога и респираторного физиолога. Во время встречи были рассмотрены история болезни, физические данные и все доступные исследования, включая визуализирующие исследования, ЭНМГ, тесты функции легких и измерение Pdi.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет;
- Доступные данные Pdi и PNC;
- Подозрение на односторонний паралич диафрагмы.
Критерий исключения:
- Аномалии грудной стенки, которые могут изменить результаты исследования;
- Сколиоз;
- Плевральный выпот.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диафрагма оценивает потенциал действия сложных мышц
Временное ограничение: в 1 месяц
|
Потенциал действия сложных мышц правой и левой диафрагмы (CMAP): CMAP правой и левой диафрагмы вызывали чрескожной электрической стимуляцией диафрагмальных нервов на заднем крае грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Их регистрируют двумя поверхностными электродами, расположенными в восьмом межреберье.
Интенсивность электростимуляции увеличивали до тех пор, пока не наблюдалось дополнительного прироста СМАР диафрагмы.
Амплитуда CMAP 300 мкВ или выше и задержки 9 миллисекунд или меньше считались нормальными.
|
в 1 месяц
|
|
Оценка диафрагмы – трансдиафрагмальное давление
Временное ограничение: в 1 месяц
|
Трансдиафрагмальное давление (Pdi) рассчитывали как разницу между желудочным и пищеводным давлением.
Pdi считали нормальным, когда магнитная стимуляция обоих диафрагмальных нервов индуцировала изменение Pdi (Pdi Twitch) выше 18 см вод. > 0,5.
и < 2.
|
в 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: 1 месяц
|
Спирометрию проводят в вертикальном и лежачем положениях.
Жизненная емкость легких в вертикальном положении (ЖЕЛ) представлялась в виде % прогнозируемого значения, а разница между ЖЕЛ в вертикальном положении и в положении лежа (ЖЕЛ) — в виде % значения в вертикальном положении (нормальное значение > 75%).
|
1 месяц
|
|
Измерения объема легких
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерения объема легких будут выполняться в вертикальном и лежачем положениях.
Жизненная емкость легких в вертикальном положении (ЖЕЛ) представлялась в виде % прогнозируемого значения, а разница между ЖЕЛ в вертикальном положении и в положении лежа (ЖЕЛ) — в виде % значения в вертикальном положении (нормальное значение > 75%).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frédéric LOFASO, MD, PhD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
- Директор по исследованиям: Vivien REYNAUD, MD, Service de Physiologie et Explorations Fonctionnelles, Hôpital Raymond Poincaré, APHP, Garches, FRANCE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP190618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .