下顎第三大臼歯手術における出血に対する温食塩水洗浄の影響
2020年4月25日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
埋伏下顎第三大臼歯手術における出血量に対する温食塩水洗浄の影響：分割口単盲検ランダム化対照臨床試験
この研究の目的は、埋伏下顎第三大臼歯の手術中の洗浄の効果を、対照側と実験側でそれぞれ25±2℃と37±1℃の生理食塩水で比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、埋伏下顎第三大臼歯の手術中の洗浄の効果を、対照側と実験側でそれぞれ25±2℃と37±1℃の生理食塩水で比較することです。
この目的のために、40 本の下顎埋伏第三大臼歯がランダムに 2 つのグループに割り当てられ、上記の生理食塩水温度で外科的に除去されます。
最後に、吸引した液体と手術時間を注意深く測定し、両側で比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 両側下顎第三大臼歯の手術の候補者であること
- 両方の下顎の第三大臼歯は第二大臼歯と同様の傾斜を持っていなければなりません
- 両方の下顎の第三大臼歯は、同じペルとグレゴリーの分類を持っている必要があります
除外基準
- 何らかの全身疾患の存在、または何らかの種類の薬剤の使用
- 局所麻酔薬（LA）溶液に対するアレルギーの病歴
- 活発な嘔吐反射のある患者
- 妊娠中および閉経後の女性
- 歯冠周囲炎または局所炎症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：温かい生理食塩水
この部位は、埋伏下顎第三大臼歯の手術中に、実験側と同様に 37 ± 1 °C の生理食塩水を用いて洗浄されました。
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この研究の目的は、埋伏下顎第三大臼歯の手術中の洗浄の効果を、対照側と実験側でそれぞれ25±2℃と37±1℃の生理食塩水で比較することでした。
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介入なし：室温の生理食塩水
この部位は、埋伏下顎第３大臼歯の手術中に、対照側と同様に２５±２℃の生理食塩水を用いて洗浄された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血量（立方センチメートル）
時間枠：術中は最長30分
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両側を200ccの生理食塩水で洗浄し、吸引された液体を注意深く測定して比較します。
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術中は最長30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間（分単位）
時間枠：術中は最長30分
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両側を200ccの生理食塩水で洗浄し、手術時間を注意深く測定して両側を比較します。
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術中は最長30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mahboobe Hasheminasab, DMD、School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月26日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月25日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。