Effet de l'irrigation saline chaude sur le saignement dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire
25 avril 2020 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
L'effet de l'irrigation saline chaude sur la quantité de saignement dans la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse : un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle à bouche fendue
L'objectif de cette recherche est de comparer l'effet de l'irrigation lors de la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse, avec une solution saline normale de 25 ± 2 ° C et 37 ± 1 ° C pour les côtés contrôle et expérimental, respectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de comparer l'effet de l'irrigation lors de la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse, avec une solution saline normale de 25 ± 2 ° C et 37 ± 1 ° C pour les côtés contrôle et expérimental, respectivement.
À cette fin, 40 troisièmes molaires mandibulaires incluses seront réparties au hasard en deux groupes et retirées chirurgicalement aux températures salines susmentionnées.
Enfin, les liquides aspirés et la durée des chirurgies seront soigneusement mesurés et comparés entre les deux côtés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Être candidat à la chirurgie bilatérale de la troisième molaire mandibulaire
- Les deux troisièmes molaires mandibulaires doivent avoir une inclinaison similaire à la deuxième molaire
- Les deux troisièmes molaires mandibulaires doivent avoir la même classification de Pell & Gregory
Critère d'exclusion
- Présence de toute condition systémique ou utilisation de tout type de médicament
- Antécédents d'allergie aux solutions d'anesthésie locale (LA)
- Patients avec un réflexe nauséeux actif
- Femmes enceintes et post-ménopausées
- Patients atteints de péricoronite ou de toute inflammation locale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Solution saline chaude
ce site a été irrigué lors de la chirurgie de la troisième molaire inférieure incluse, avec du sérum physiologique à 37 ± 1°C comme pour le côté expérimental.
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L'objectif de cette recherche était de comparer l'effet de l'irrigation lors de la chirurgie de la troisième molaire inférieure incluse, avec une solution saline normale de 25 ± 2 ° C et 37 ± 1 ° C pour les côtés contrôle et expérimental, respectivement.
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Aucune intervention: Solution saline à température ambiante
ce site a été irrigué lors de la chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse, avec du sérum physiologique à 25 ± 2°C comme pour le côté contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité de saignement en centimètre cube
Délai: En peropératoire, jusqu'à 30 minutes
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les deux côtés seront irrigués avec 200 cc de solution saline et les liquides aspirés seront soigneusement mesurés et comparés
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En peropératoire, jusqu'à 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la chirurgie en minutes
Délai: En peropératoire, jusqu'à 30 minutes
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les deux côtés seront irrigués avec 200cc de solution saline et la durée des chirurgies sera soigneusement mesurée et comparée entre les deux côtés
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En peropératoire, jusqu'à 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2019
Première publication (Réel)
29 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2020
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TehranUMS thesis #6234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .