Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výplachu teplým fyziologickým roztokem na krvácení při operaci třetího moláru dolní čelisti

25. dubna 2020 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Vliv výplachu teplým fyziologickým roztokem na množství krvácení při chirurgickém zákroku třetího moláru s postiženou dolní čelistí: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie s rozdělenými ústy

Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinek irigace při impaktované operaci třetího moláru dolní čelisti s normálním fyziologickým roztokem 25 ± 2 ° C a 37 ± 1 ° C pro kontrolní a experimentální stranu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je porovnat účinek irigace při impaktované operaci třetího moláru dolní čelisti s normálním fyziologickým roztokem 25 ± 2 ° C a 37 ± 1 ° C pro kontrolní a experimentální stranu. Za tímto účelem bude 40 třetích molárů s dopadem na dolní čelist náhodně rozděleno do dvou skupin a chirurgicky odstraněno při výše uvedených teplotách fyziologického roztoku. Nakonec budou nasáté kapaliny a doba trvání operací pečlivě změřeny a porovnány mezi oběma stranami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Být kandidátem na bilaterální operaci třetího moláru dolní čelisti
  • Oba mandibulární třetí moláry musí mít podobný sklon jako druhý molár
  • Oba mandibulární třetí moláry musí mít stejnou klasifikaci Pell & Gregory

Kritéria vyloučení

  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo užívání jakéhokoli typu léků
  • Historie alergie na roztoky lokálních anestetik (LA).
  • Pacienti s aktivním dávivým reflexem
  • Těhotné ženy a ženy po menopauze
  • Pacienti s perikoronitidou nebo jakýmkoli lokálním zánětem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teplý fyziologický roztok
toto místo bylo irigováno během operace impaktovaného třetího moláru dolní čelisti normálním fyziologickým roztokem 37 ± 1 °C jako na experimentální straně.
Postup: teplé slané zavlažování
Cílem tohoto výzkumu bylo porovnat účinek irigace během impaktované operace třetího moláru dolní čelisti s normálním fyziologickým roztokem 25 ± 2 ° C a 37 ± 1 ° C pro kontrolní a experimentální stranu.
Žádný zásah: Fyziologický roztok o pokojové teplotě
toto místo bylo irigováno během impaktované operace třetího moláru dolní čelisti normálním fyziologickým roztokem 25 ± 2 °C jako pro kontrolní stranu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství krvácení v krychlových centimetrech
Časové okno: Intraoperačně do 30 minut
obě strany budou zavlažovány 200 ccm fyziologického roztoku a odsáté kapaliny budou pečlivě změřeny a porovnány
Intraoperačně do 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka operace v minutách
Časové okno: Intraoperačně do 30 minut
obě strany budou zavlažovány 200 ccm fyziologického roztoku a doba trvání operací bude pečlivě změřena a porovnána mezi oběma stranami
Intraoperačně do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TehranUMS thesis #6234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická ztráta krve

Klinické studie na teplé slané zavlažování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit