- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04143373
Effekten av vanning med varmt saltvann på blødninger ved underkjevens tredje molar kirurgi
25. april 2020 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Effekten av vanning med varm saltvann på mengden av blødninger i påvirket underkjevens tredje molar kirurgi: en splittet munn, enkeltblind randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av irrigasjon under påvirket mandibular tredje molar kirurgi, med normalt saltvann på 25 ± 2 ° C og 37 ± 1 ° C for henholdsvis kontroll og eksperimentelle sider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å sammenligne effekten av irrigasjon under påvirket mandibular tredje molar kirurgi, med normalt saltvann på 25 ± 2 ° C og 37 ± 1 ° C for henholdsvis kontroll og eksperimentelle sider.
For dette formålet vil 40 mandibular påvirkede tredje jeksler tilfeldig fordeles til to grupper og kirurgisk fjernes med de ovennevnte saltvannstemperaturene.
Til slutt vil de sugde væskene og varigheten av operasjonene bli nøye målt og sammenlignet mellom begge sider.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Å være en kandidat for bilateral mandibular tredje molar kirurgi
- Begge underkjevens tredje jeksler må ha en lignende helning som den andre jeksler
- Begge underkjevens tredje jeksler må ha samme Pell & Gregorys klassifisering
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av enhver systemisk tilstand eller bruk av alle typer medisiner
- Anamnese med allergi mot lokale anestesiløsninger (LA).
- Pasienter med aktiv gagrefleks
- Gravide og kvinner etter overgangsalderen
- Pasienter med perikoronitt eller lokal betennelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Varm saltvann
dette stedet ble irrigert under påvirket mandibular tredje molar kirurgi, med normalt saltvann på 37 ± 1 ° C som for den eksperimentelle siden.
|
Målet med denne forskningen var å sammenligne effekten av irrigasjon under påvirket mandibular tredje molar kirurgi, med normalt saltvann på 25 ± 2 ° C og 37 ± 1 ° C for henholdsvis kontroll og eksperimentelle sider.
|
|
Ingen inngripen: Romtemperatur saltvann
dette stedet ble irrigert under rammet mandibular tredje molar kirurgi, med normalt saltvann på 25 ± 2 ° C som for kontrollsiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde blødning i kubikkcentimeter
Tidsramme: Intraoperativt, opptil 30 minutter
|
begge sider vil bli vannet med 200 cc saltvann og de sugde væskene vil bli nøye målt og sammenlignet
|
Intraoperativt, opptil 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av operasjonen i minutter
Tidsramme: Intraoperativt, opptil 30 minutter
|
begge sider vil bli vannet med 200 cc saltvann og varigheten av operasjonene vil bli nøye målt og sammenlignet mellom begge sider
|
Intraoperativt, opptil 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TehranUMS thesis #6234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .