- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04143373
Effekt av spolning med varm saltlösning på blödning vid underkäksoperationer för tredje molar
25 april 2020 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences
Effekten av spolning med varm saltlösning på mängden blödning vid påverkad mandibular tredje molar kirurgi: en delad mun enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk studie
Syftet med denna forskning är att jämföra effekten av spolning under påverkad mandibular tredje molar kirurgi, med normal saltlösning på 25 ± 2 ° C och 37 ± 1 ° C för kontroll och experimentella sidor, respektive.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna forskning är att jämföra effekten av spolning under påverkad mandibular tredje molar kirurgi, med normal saltlösning på 25 ± 2 ° C och 37 ± 1 ° C för kontroll och experimentella sidor, respektive.
För detta ändamål kommer 40 underkäkspåverkade tredje molarer att fördelas slumpmässigt till två grupper och kirurgiskt avlägsnas med ovannämnda saltlösningstemperaturer.
Slutligen kommer de uppsugna vätskorna och operationernas varaktighet att noggrant mätas och jämföras mellan båda sidor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Att vara en kandidat för bilateral mandibulär tredje molar kirurgi
- Båda underkäkens tredje molarer måste ha en liknande lutning som den andra molaren
- Båda underkäkens tredje molarer måste ha samma Pell & Gregorys klassificering
Exklusions kriterier
- Närvaro av något systemiskt tillstånd eller användning av någon typ av medicin
- Historik med allergi mot lokalanestetika (LA) lösningar
- Patienter med aktiv gagreflex
- Gravida och kvinnor efter klimakteriet
- Patienter med perikoronit eller någon lokal inflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Varm saltlösning
denna plats irrigerades under påverkad mandibular tredje molar kirurgi, med normal saltlösning på 37 ± 1 ° C som för den experimentella sidan.
|
Syftet med denna forskning var att jämföra effekten av spolning under påverkad mandibular tredje molar kirurgi, med normal koksaltlösning på 25 ± 2 ° C och 37 ± 1 ° C för kontroll och experimentella sidor, respektive.
|
|
Inget ingripande: Rumstempererad koksaltlösning
denna plats irrigerades under påverkad mandibular tredje molar kirurgi, med normal koksaltlösning på 25 ± 2 ° C som för kontrollsidan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängd blödning i kubikcentimeter
Tidsram: Intraoperativt, upp till 30 minuter
|
båda sidorna kommer att bevattnas med 200 cc saltlösning och de uppsugna vätskorna kommer att noggrant mätas och jämföras
|
Intraoperativt, upp till 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationens varaktighet i minuter
Tidsram: Intraoperativt, upp till 30 minuter
|
båda sidorna kommer att bevattnas med 200 cc saltlösning och operationernas längd kommer att mätas noggrant och jämföras mellan båda sidorna
|
Intraoperativt, upp till 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2020
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TehranUMS thesis #6234
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .