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Auswirkung der Spülung mit warmer Kochsalzlösung auf Blutungen bei Operationen am dritten Molaren des Unterkiefers

25. April 2020 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences

Die Auswirkung der Spülung mit warmer Kochsalzlösung auf das Ausmaß der Blutung bei der Operation des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers: eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit geteiltem Mund

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirkung der Spülung während einer Operation am betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers mit normaler Kochsalzlösung von 25 ± 2 °C und 37 ± 1 °C für die Kontroll- bzw. Versuchsseite zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, die Wirkung der Spülung während einer Operation am betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers mit normaler Kochsalzlösung von 25 ± 2 °C und 37 ± 1 °C für die Kontroll- bzw. Versuchsseite zu vergleichen. Zu diesem Zweck werden 40 im Unterkiefer betroffene dritte Molaren nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt und bei den oben genannten Kochsalztemperaturen chirurgisch entfernt. Abschließend werden die abgesaugten Flüssigkeiten und die Dauer der Eingriffe sorgfältig gemessen und zwischen beiden Seiten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kandidat für eine beidseitige Operation des dritten Molaren des Unterkiefers
  • Beide dritten Molaren des Unterkiefers müssen eine ähnliche Neigung wie der zweite Molar haben
  • Beide dritten Molaren des Unterkiefers müssen die gleiche Klassifikation nach Pell & Gregory aufweisen

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder Einnahme jeglicher Art von Medikamenten
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhesielösungen (LA).
  • Patienten mit einem aktiven Würgereflex
  • Schwangere und Frauen nach der Menopause
  • Patienten mit Perikoronitis oder einer lokalen Entzündung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Warme Kochsalzlösung
Diese Stelle wurde während der Operation des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers mit normaler Kochsalzlösung von 37 ± 1 °C wie auf der experimentellen Seite gespült.
Verfahren: warme Salzlösung
Das Ziel dieser Untersuchung bestand darin, die Wirkung der Spülung während einer Operation am betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers mit normaler Kochsalzlösung von 25 ± 2 °C und 37 ± 1 °C für die Kontroll- bzw. Versuchsseite zu vergleichen.
Kein Eingriff: Raumtemperatur-Kochsalzlösung
Diese Stelle wurde während der Operation des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers mit normaler Kochsalzlösung von 25 ± 2 °C wie auf der Kontrollseite gespült.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutungsmenge in Kubikzentimeter
Zeitfenster: Intraoperativ bis zu 30 Minuten
Beide Seiten werden mit 200 ml Kochsalzlösung gespült und die abgesaugten Flüssigkeiten werden sorgfältig gemessen und verglichen
Intraoperativ bis zu 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Operation in Minuten
Zeitfenster: Intraoperativ bis zu 30 Minuten
Beide Seiten werden mit 200 ml Kochsalzlösung gespült und die Dauer der Operationen wird sorgfältig gemessen und zwischen beiden Seiten verglichen
Intraoperativ bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TehranUMS thesis #6234

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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