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Effetto dell'irrigazione salina calda sul sanguinamento nella chirurgia del terzo molare mandibolare

25 aprile 2020 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

L'effetto dell'irrigazione salina calda sulla quantità di sanguinamento nella chirurgia del terzo molare mandibolare impattata: uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco a bocca divisa

L'obiettivo di questa ricerca è confrontare l'effetto dell'irrigazione durante la chirurgia del terzo molare mandibolare incluso, con soluzione fisiologica normale di 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C rispettivamente per il lato di controllo e sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questa ricerca è confrontare l'effetto dell'irrigazione durante la chirurgia del terzo molare mandibolare incluso, con soluzione fisiologica normale di 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C rispettivamente per il lato di controllo e sperimentale. A tale scopo, 40 terzi molari mandibolari inclusi saranno assegnati in modo casuale a due gruppi e rimossi chirurgicamente con le temperature saline sopra menzionate. Infine, i liquidi aspirati e la durata degli interventi chirurgici saranno accuratamente misurati e confrontati tra le due parti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Essere un candidato per la chirurgia bilaterale del terzo molare mandibolare
  • Entrambi i terzi molari mandibolari devono avere un'inclinazione simile al secondo molare
  • Entrambi i terzi molari mandibolari devono avere la stessa classificazione di Pell & Gregory

Criteri di esclusione

  • Presenza di qualsiasi condizione sistemica o utilizzo di qualsiasi tipo di farmaco
  • Storia di allergia alle soluzioni di anestetico locale (LA).
  • Pazienti con riflesso faringeo attivo
  • Donne in gravidanza e post-menopausa
  • Pazienti con pericoronite o qualsiasi infiammazione locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soluzione salina calda
questo sito è stato irrigato durante l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare incluso, con soluzione fisiologica normale di 37 ± 1 ° C come per il lato sperimentale.
Procedura: irrigazione salina calda
L'obiettivo di questa ricerca era confrontare l'effetto dell'irrigazione durante la chirurgia del terzo molare mandibolare incluso, con soluzione fisiologica normale di 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C rispettivamente per il lato di controllo e sperimentale.
Nessun intervento: Soluzione salina a temperatura ambiente
questo sito è stato irrigato durante l'intervento chirurgico del terzo molare mandibolare incluso, con soluzione fisiologica normale di 25 ± 2 ° C come per il lato di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di sanguinamento in centimetri cubi
Lasso di tempo: Intraoperatorio, fino a 30 minuti
entrambe le parti saranno irrigate con 200cc di soluzione fisiologica e i liquidi aspirati saranno accuratamente misurati e confrontati
Intraoperatorio, fino a 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervento in minuti
Lasso di tempo: Intraoperatorio, fino a 30 minuti
entrambe le parti saranno irrigate con 200cc di soluzione fisiologica e la durata degli interventi chirurgici sarà accuratamente misurata e confrontata tra le due parti
Intraoperatorio, fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TehranUMS thesis #6234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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