Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van warme zoutoplossing-irrigatie op bloedingen bij mandibulaire derde molaire chirurgie

25 april 2020 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences

Het effect van irrigatie met warme zoutoplossing op de hoeveelheid bloedingen bij geïmpacteerde mandibulaire derde molaire chirurgie: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie met gesplitste mond

Het doel van dit onderzoek is om het effect van irrigatie tijdens geïmpacteerde mandibulaire derde molaarchirurgie te vergelijken met normale zoutoplossing van 25 ± 2 ° C en 37 ± 1 ° C voor respectievelijk de controle- en experimentele zijde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om het effect van irrigatie tijdens geïmpacteerde mandibulaire derde molaarchirurgie te vergelijken met normale zoutoplossing van 25 ± 2 ° C en 37 ± 1 ° C voor respectievelijk de controle- en experimentele zijde. Hiertoe zullen 40 mandibulaire geïmpacteerde derde molaren willekeurig worden toegewezen aan twee groepen en operatief worden verwijderd met de bovengenoemde zouttemperaturen. Ten slotte zullen de opgezogen vloeistoffen en de duur van de operaties zorgvuldig worden gemeten en tussen beide kanten worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Kandidaat zijn voor bilaterale mandibulaire derde molaarchirurgie
  • Beide mandibulaire derde molaren moeten een vergelijkbare helling hebben als de tweede molaar
  • Beide mandibulaire derde molaren moeten dezelfde classificatie van Pell & Gregory hebben

Uitsluitingscriteria

  • Aanwezigheid van een systemische aandoening of het gebruik van elk type medicatie
  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie (LA) oplossingen
  • Patiënten met een actieve kokhalsreflex
  • Zwangere vrouwen en vrouwen na de menopauze
  • Patiënten met pericoronitis of een lokale ontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Warme zoutoplossing
deze site werd geïrrigeerd tijdens een geïmpacteerde mandibulaire derde molaaroperatie, met een normale zoutoplossing van 37 ± 1 ° C voor de experimentele kant.
Procedure: warme zoute irrigatie
Het doel van dit onderzoek was om het effect van irrigatie tijdens geïmpacteerde mandibulaire derde molaarchirurgie te vergelijken met normale zoutoplossing van 25 ± 2 ° C en 37 ± 1 ° C voor respectievelijk de controle- en experimentele zijde.
Geen tussenkomst: Zoutoplossing op kamertemperatuur
deze site werd geïrrigeerd tijdens een geïmpacteerde mandibulaire derde molaaroperatie, met een normale zoutoplossing van 25 ± 2 ° C voor de controlezijde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid bloeding in kubieke centimeter
Tijdsspanne: Intraoperatief, tot 30 minuten
beide zijden worden geïrrigeerd met 200 cc zoutoplossing en de opgezogen vloeistoffen worden zorgvuldig gemeten en vergeleken
Intraoperatief, tot 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatie in minuten
Tijdsspanne: Intraoperatief, tot 30 minuten
beide zijden worden geïrrigeerd met 200 cc zoutoplossing en de duur van de operaties wordt zorgvuldig gemeten en tussen beide zijden vergeleken
Intraoperatief, tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TehranUMS thesis #6234

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgisch bloedverlies

Klinische onderzoeken op warme zoute irrigatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren