Влияние ирригации теплым физиологическим раствором на кровотечение при операции на третьем моляре нижней челюсти
25 апреля 2020 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Влияние ирригации теплым физиологическим раствором на объем кровотечения при хирургическом вмешательстве на третьем моляре нижней челюсти: одностороннее слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом
Целью данного исследования является сравнение эффекта ирригации во время операции на ретинированном третьем моляре нижней челюсти с нормальным физиологическим раствором 25 ± 2 ° C и 37 ± 1 ° C для контрольной и экспериментальной сторон соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение эффекта ирригации во время операции на ретинированном третьем моляре нижней челюсти с нормальным физиологическим раствором 25 ± 2 ° C и 37 ± 1 ° C для контрольной и экспериментальной сторон соответственно.
Для этой цели 40 ретинированных третьих моляров нижней челюсти будут случайным образом разделены на две группы и удалены хирургическим путем при вышеуказанных солевых температурах.
Наконец, всасываемые жидкости и продолжительность операций будут тщательно измерены и сравнены между обеими сторонами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Быть кандидатом на двустороннюю хирургию третьего моляра нижней челюсти
- Оба третьих моляра нижней челюсти должны иметь такой же наклон, как и второй моляр.
- Оба третьих моляра нижней челюсти должны иметь одинаковую классификацию Pell & Gregory.
Критерий исключения
- Наличие любого системного состояния или использование любого типа лекарств
- Аллергия на растворы местных анестетиков (МА) в анамнезе.
- Пациенты с активным рвотным рефлексом
- Беременные и женщины в постменопаузе
- Пациенты с перикоронитом или любым местным воспалением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теплый солевой раствор
этот участок был промыт во время операции на ретинированном третьем моляре нижней челюсти нормальным физиологическим раствором 37 ± 1 ° C, как и на экспериментальной стороне.
|
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффект ирригации во время операции на ретинированном третьем моляре нижней челюсти с нормальным физиологическим раствором 25 ± 2 ° C и 37 ± 1 ° C для контрольной и экспериментальной сторон соответственно.
|
|
Без вмешательства: Солевой раствор комнатной температуры
этот участок был промыт во время операции на ретинированном третьем моляре нижней челюсти нормальным физиологическим раствором 25 ± 2 ° C, как и на контрольной стороне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем кровотечения в кубических сантиметрах
Временное ограничение: Интраоперационно до 30 минут
|
обе стороны будут орошаться 200 мл физиологического раствора, а отсасываемые жидкости будут тщательно измеряться и сравниваться
|
Интраоперационно до 30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции в минутах
Временное ограничение: Интраоперационно до 30 минут
|
обе стороны будут орошаться 200 мл физиологического раствора, а продолжительность операций будет тщательно измеряться и сравниваться между обеими сторонами.
|
Интраоперационно до 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TehranUMS thesis #6234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .