- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04143373
Virkning af varm saltvandsskylning på blødning i mandibular tredje molar kirurgi
25. april 2020 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Effekten af varm saltvandsskylning på mængden af blødning i påvirket mandibular tredje molar kirurgi: et splitmundet enkelt-blindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Formålet med denne forskning er at sammenligne effekten af irrigation under påvirket mandibular tredje molar kirurgi med normalt saltvand på 25 ± 2 ° C og 37 ± 1 ° C for henholdsvis kontrol- og eksperimentelle sider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at sammenligne effekten af irrigation under påvirket mandibular tredje molar kirurgi med normalt saltvand på 25 ± 2 ° C og 37 ± 1 ° C for henholdsvis kontrol- og eksperimentelle sider.
Til dette formål vil 40 mandibular påvirkede tredje kindtænder blive tilfældigt allokeret til to grupper og kirurgisk fjernet med ovennævnte saltvandstemperaturer.
Til sidst vil de opsugede væsker og varigheden af operationerne blive omhyggeligt målt og sammenlignet mellem begge sider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- At være kandidat til bilateral mandibular tredje molar kirurgi
- Begge mandibular tredje kindtænder skal have en lignende hældning som den anden kindtand
- Begge mandibular tredje kindtænder skal have samme Pell & Gregory's klassifikation
Eksklusionskriterier
- Tilstedeværelse af enhver systemisk tilstand eller brug af enhver form for medicin
- Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler (LA).
- Patienter med en aktiv gagrefleks
- Gravide og post-menopause kvinder
- Patienter med pericoronitis eller lokal betændelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varm saltvand
dette sted blev skyllet under påvirket mandibular tredje molar kirurgi med normalt saltvand på 37 ± 1 ° C som for den eksperimentelle side.
|
Formålet med denne forskning var at sammenligne effekten af irrigation under påvirket mandibular tredje molar kirurgi med normalt saltvand på 25 ± 2 ° C og 37 ± 1 ° C for henholdsvis kontrol- og eksperimentelle sider.
|
|
Ingen indgriben: Saltvand ved stuetemperatur
dette sted blev skyllet under påvirket mandibular tredje molar kirurgi med normalt saltvand på 25 ± 2 ° C som for kontrolsiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af blødning i kubikcentimeter
Tidsramme: Intraoperativt, op til 30 minutter
|
begge sider vil blive vandet med 200 cc saltvand, og de opsugede væsker vil blive omhyggeligt målt og sammenlignet
|
Intraoperativt, op til 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationens varighed i minutter
Tidsramme: Intraoperativt, op til 30 minutter
|
begge sider vil blive vandet med 200 cc saltvand, og varigheden af operationerne vil blive omhyggeligt målt og sammenlignet mellem begge sider
|
Intraoperativt, op til 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TehranUMS thesis #6234
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk blodtab
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
Kliniske forsøg med varmt saltvandsvanding
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetGraviditet | Arbejdskraft | Første FødselsfaseTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Qufora A/SIkke rekrutterer endnuKronisk forstoppelse | Fækal inkontinens
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringEndetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
TearScience, Inc.AfsluttetSyndromer med tørre øjne | ChalazionForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
Haukeland University HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyse | Kardiovaskulær forkalkningNorge
-
Xing LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
Seoul National University HospitalColoplast A/STilmelding efter invitationUfrivillig vandladning | Neurogen tarm | Fækal inkontinens | Neurogen blære | Spina Bifida | Fækal påvirkningKorea, Republikken
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityIkke rekrutterer endnu