Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ irygacji ciepłą solą fizjologiczną na krwawienie w chirurgii trzeciego trzonowca żuchwy

25 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Wpływ irygacji ciepłym roztworem soli fizjologicznej na ilość krwawień podczas operacji zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy: badanie kliniczne podzielonej jamy ustnej z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją

Celem niniejszych badań jest porównanie efektu irygacji podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy, z roztworem soli fizjologicznej o temperaturze 25 ± 2°C i 37 ± 1°C odpowiednio dla strony kontrolnej i eksperymentalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszych badań jest porównanie efektu irygacji podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy, z roztworem soli fizjologicznej o temperaturze 25 ± 2°C i 37 ± 1°C odpowiednio dla strony kontrolnej i eksperymentalnej. W tym celu 40 zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup i usuniętych chirurgicznie w wyżej wymienionych temperaturach soli fizjologicznej. Wreszcie, odsysane płyny i czas trwania operacji zostaną dokładnie zmierzone i porównane między obiema stronami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Bycie kandydatem do obustronnej operacji trzeciego trzonowca żuchwy
  • Oba trzecie zęby trzonowe żuchwy muszą mieć podobne nachylenie do drugiego trzonowca
  • Oba trzecie zęby trzonowe żuchwy muszą mieć tę samą klasyfikację Pell & Gregory's

Kryteria wyłączenia

  • Obecność jakiegokolwiek stanu ogólnoustrojowego lub stosowanie jakiegokolwiek rodzaju leków
  • Historia alergii na roztwory do znieczulenia miejscowego (LA).
  • Pacjenci z aktywnym odruchem wymiotnym
  • Kobiety w ciąży i po menopauzie
  • Pacjenci z zapaleniem okołokoronowym lub jakimkolwiek miejscowym stanem zapalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciepła sól fizjologiczna
miejsce to było nawadniane podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy roztworem soli fizjologicznej o temperaturze 37 ± 1°C, jak po stronie eksperymentalnej.
Procedura: podlewanie ciepłą solą fizjologiczną
Celem tych badań było porównanie efektu irygacji podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy, z normalną solą fizjologiczną o temperaturze 25 ± 2 ° C i 37 ± 1 ° C odpowiednio dla strony kontrolnej i eksperymentalnej.
Brak interwencji: Sól fizjologiczna o temperaturze pokojowej
to miejsce było nawadniane podczas operacji zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy normalną solą fizjologiczną o temperaturze 25 ± 2 ° C, jak po stronie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość krwawienia w centymetrach sześciennych
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie do 30 minut
obie strony zostaną nawodnione 200 cm3 soli fizjologicznej, a odessane płyny zostaną dokładnie zmierzone i porównane
Śródoperacyjnie do 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zabiegu w minutach
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie do 30 minut
obie strony zostaną nawodnione 200 cm3 soli fizjologicznej, a czas trwania operacji zostanie dokładnie zmierzony i porównany między obiema stronami
Śródoperacyjnie do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TehranUMS thesis #6234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podlewanie ciepłą solą fizjologiczną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj