Lämpimän suolaliuoksen kastelun vaikutus verenvuotoon alaleuan kolmannen poskileikkauksen yhteydessä
lauantai 25. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Lämpimän suolaliuoksen kastelun vaikutus verenvuodon määrään vaurioituneessa alaleuan kolmannen poskileikkauksessa: yksisokkoinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kastelun vaikutusta törmäysleuan kolmannen poskileikkauksen aikana normaalilla suolaliuoksella 25 ± 2 °C ja 37 ± 1 °C kontrollipuolella ja vastaavasti koepuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kastelun vaikutusta törmäysleuan kolmannen poskileikkauksen aikana normaalilla suolaliuoksella 25 ± 2 °C ja 37 ± 1 °C kontrollipuolella ja vastaavasti koepuolella.
Tätä tarkoitusta varten 40 kolmatta poskihammaa jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ja poistetaan kirurgisesti yllä mainituilla suolaliuoslämpötiloilla.
Lopuksi imunesteet ja leikkausten kesto mitataan huolellisesti ja niitä verrataan molempien osapuolten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ehdokas kahdenväliseen alaleuan kolmanteen poskileikkaukseen
- Molemmilla alaleuan kolmannella poskihallalla on oltava samanlainen kaltevuus kuin toisella poskihallalla
- Molemmilla alaleuan kolmannella poskihallalla on oltava sama Pell & Gregoryn luokitus
Poissulkemiskriteerit
- Minkä tahansa systeemisen sairauden esiintyminen tai minkä tahansa lääkkeen käyttö
- Aiemmat allergiat paikallispuudutusaineille (LA).
- Potilaat, joilla on aktiivinen gag-refleksi
- Raskaana olevat ja vaihdevuodet ohittaneet naiset
- Potilaat, joilla on perikoroniitti tai mikä tahansa paikallinen tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lämmin suolaliuos
tätä kohtaa kasteltiin törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen aikana normaalilla suolaliuoksella 37 ± 1 °C, kuten kokeellisella puolella.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kastelun vaikutusta törmäysleuan kolmannen poskileikkauksen aikana normaalilla 25 ± 2 °C:n suolaliuoksella ja 37 ± 1 °C kokeellisella puolella, vastaavasti.
|
|
Ei väliintuloa: Huoneenlämpöinen suolaliuos
tätä kohtaa kasteltiin törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskileikkauksen aikana normaalilla 25 ± 2 °C:n suolaliuoksella, kuten kontrollipuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuodon määrä kuutiosenttimetreinä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, jopa 30 minuuttia
|
molemmat puolet kastellaan 200 cc:lla suolaliuosta ja imetyt nesteet mitataan ja verrataan huolellisesti
|
Intraoperatiivisesti, jopa 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto minuutteina
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti, jopa 30 minuuttia
|
molemmille puolille kastellaan 200cc suolaliuosta ja leikkausten kesto mitataan huolellisesti ja verrataan molempien puolten välillä
|
Intraoperatiivisesti, jopa 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TehranUMS thesis #6234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .