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Efecto de la irrigación con solución salina tibia sobre el sangrado en la cirugía del tercer molar mandibular

25 de abril de 2020 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

El efecto de la irrigación con solución salina tibia sobre la cantidad de sangrado en la cirugía del tercer molar mandibular impactado: un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego de boca dividida

El objetivo de esta investigación es comparar el efecto de la irrigación durante la cirugía del tercer molar mandibular incluido, con solución salina normal de 25 ± 2 °C y 37 ± 1 °C para el lado control y experimental, respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es comparar el efecto de la irrigación durante la cirugía del tercer molar mandibular incluido, con solución salina normal de 25 ± 2 °C y 37 ± 1 °C para el lado control y experimental, respectivamente. Para este propósito, 40 terceros molares mandibulares impactados serán asignados aleatoriamente a dos grupos y extirpados quirúrgicamente con las temperaturas salinas mencionadas anteriormente. Finalmente, los líquidos succionados y la duración de las cirugías serán cuidadosamente medidos y comparados entre ambos lados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tehran, Irán (República Islámica de
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Ser candidato a cirugía de tercer molar mandibular bilateral
  • Ambos terceros molares mandibulares deben tener una inclinación similar al segundo molar
  • Ambos terceros molares mandibulares deben tener la misma clasificación de Pell & Gregory

Criterio de exclusión

  • Presencia de alguna condición sistémica o uso de algún tipo de medicamento
  • Antecedentes de alergia a soluciones anestésicas locales (AL)
  • Pacientes con un reflejo nauseoso activo
  • Mujeres embarazadas y posmenopáusicas
  • Pacientes con pericoronitis o cualquier inflamación local

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Solución salina tibia
este sitio fue irrigado durante la cirugía del tercer molar mandibular impactado, con solución salina normal de 37 ± 1 °C como para el lado experimental.
El objetivo de esta investigación fue comparar el efecto de la irrigación durante la cirugía del tercer molar mandibular impactado, con solución salina normal de 25 ± 2 °C y 37 ± 1 °C para el lado control y experimental, respectivamente.
Sin intervención: Solución salina a temperatura ambiente
este sitio fue irrigado durante la cirugía del tercer molar mandibular incluido, con solución salina normal de 25 ± 2 ° C como para el lado de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de sangrado en centímetro cúbico
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos
ambos lados se irrigarán con 200 cc de solución salina y los líquidos aspirados se medirán y compararán cuidadosamente
Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la Cirugía en Minutos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos
ambos lados serán irrigados con 200cc de solución salina y la duración de las cirugías será cuidadosamente medida y comparada entre ambos lados
Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TehranUMS thesis #6234

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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