- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04143373
Efecto de la irrigación con solución salina tibia sobre el sangrado en la cirugía del tercer molar mandibular
25 de abril de 2020 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
El efecto de la irrigación con solución salina tibia sobre la cantidad de sangrado en la cirugía del tercer molar mandibular impactado: un ensayo clínico controlado aleatorio simple ciego de boca dividida
El objetivo de esta investigación es comparar el efecto de la irrigación durante la cirugía del tercer molar mandibular incluido, con solución salina normal de 25 ± 2 °C y 37 ± 1 °C para el lado control y experimental, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es comparar el efecto de la irrigación durante la cirugía del tercer molar mandibular incluido, con solución salina normal de 25 ± 2 °C y 37 ± 1 °C para el lado control y experimental, respectivamente.
Para este propósito, 40 terceros molares mandibulares impactados serán asignados aleatoriamente a dos grupos y extirpados quirúrgicamente con las temperaturas salinas mencionadas anteriormente.
Finalmente, los líquidos succionados y la duración de las cirugías serán cuidadosamente medidos y comparados entre ambos lados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Ser candidato a cirugía de tercer molar mandibular bilateral
- Ambos terceros molares mandibulares deben tener una inclinación similar al segundo molar
- Ambos terceros molares mandibulares deben tener la misma clasificación de Pell & Gregory
Criterio de exclusión
- Presencia de alguna condición sistémica o uso de algún tipo de medicamento
- Antecedentes de alergia a soluciones anestésicas locales (AL)
- Pacientes con un reflejo nauseoso activo
- Mujeres embarazadas y posmenopáusicas
- Pacientes con pericoronitis o cualquier inflamación local
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Solución salina tibia
este sitio fue irrigado durante la cirugía del tercer molar mandibular impactado, con solución salina normal de 37 ± 1 °C como para el lado experimental.
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El objetivo de esta investigación fue comparar el efecto de la irrigación durante la cirugía del tercer molar mandibular impactado, con solución salina normal de 25 ± 2 °C y 37 ± 1 °C para el lado control y experimental, respectivamente.
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Sin intervención: Solución salina a temperatura ambiente
este sitio fue irrigado durante la cirugía del tercer molar mandibular incluido, con solución salina normal de 25 ± 2 ° C como para el lado de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de sangrado en centímetro cúbico
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos
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ambos lados se irrigarán con 200 cc de solución salina y los líquidos aspirados se medirán y compararán cuidadosamente
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Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la Cirugía en Minutos
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos
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ambos lados serán irrigados con 200cc de solución salina y la duración de las cirugías será cuidadosamente medida y comparada entre ambos lados
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Intraoperatoriamente, hasta 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TehranUMS thesis #6234
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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