- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04143373
Efeito da irrigação com soro fisiológico morno no sangramento em cirurgia de terceiro molar inferior
25 de abril de 2020 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
O efeito da irrigação com solução salina quente na quantidade de sangramento em cirurgia de terceiro molar inferior impactado: um ensaio clínico controlado randomizado simples-cego de boca dividida
O objetivo desta pesquisa é comparar o efeito da irrigação durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C para os lados controle e experimental, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é comparar o efeito da irrigação durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C para os lados controle e experimental, respectivamente.
Para este propósito, 40 terceiros molares inferiores impactados serão alocados aleatoriamente em dois grupos e removidos cirurgicamente com as temperaturas salinas acima mencionadas.
Finalmente, os líquidos aspirados e a duração das cirurgias serão cuidadosamente medidos e comparados entre os dois lados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Ser candidato à cirurgia de terceiro molar inferior bilateral
- Ambos os terceiros molares inferiores devem ter uma inclinação semelhante ao segundo molar
- Ambos os terceiros molares inferiores devem ter a mesma classificação de Pell & Gregory
Critério de exclusão
- Presença de qualquer condição sistêmica ou uso de qualquer tipo de medicamento
- História de alergia a soluções de anestésico local (AL)
- Pacientes com reflexo de vômito ativo
- Mulheres grávidas e pós-menopausa
- Pacientes com pericoronarite ou qualquer inflamação local
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Solução salina morna
este local foi irrigado durante a cirurgia de terceiro molar mandibular impactado, com solução salina normal de 37 ± 1°C quanto ao lado experimental.
|
O objetivo desta pesquisa foi comparar o efeito da irrigação durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C para os lados controle e experimental, respectivamente.
|
Sem intervenção: Salina à temperatura ambiente
este local foi irrigado durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C como no lado controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quantidade de Sangramento em Centímetros Cúbicos
Prazo: Intraoperatório, até 30 minutos
|
ambos os lados serão irrigados com 200cc de solução salina e os líquidos aspirados serão cuidadosamente medidos e comparados
|
Intraoperatório, até 30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da Cirurgia em Minutos
Prazo: Intraoperatório, até 30 minutos
|
ambos os lados serão irrigados com 200cc de solução salina e a duração das cirurgias será cuidadosamente medida e comparada entre os dois lados
|
Intraoperatório, até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TehranUMS thesis #6234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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