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Efeito da irrigação com soro fisiológico morno no sangramento em cirurgia de terceiro molar inferior

25 de abril de 2020 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

O efeito da irrigação com solução salina quente na quantidade de sangramento em cirurgia de terceiro molar inferior impactado: um ensaio clínico controlado randomizado simples-cego de boca dividida

O objetivo desta pesquisa é comparar o efeito da irrigação durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C para os lados controle e experimental, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo desta pesquisa é comparar o efeito da irrigação durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C para os lados controle e experimental, respectivamente. Para este propósito, 40 terceiros molares inferiores impactados serão alocados aleatoriamente em dois grupos e removidos cirurgicamente com as temperaturas salinas acima mencionadas. Finalmente, os líquidos aspirados e a duração das cirurgias serão cuidadosamente medidos e comparados entre os dois lados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
        • department of oral and maxillofacial surgery, school of dentistry, Tehran university of medical sciences,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Ser candidato à cirurgia de terceiro molar inferior bilateral
  • Ambos os terceiros molares inferiores devem ter uma inclinação semelhante ao segundo molar
  • Ambos os terceiros molares inferiores devem ter a mesma classificação de Pell & Gregory

Critério de exclusão

  • Presença de qualquer condição sistêmica ou uso de qualquer tipo de medicamento
  • História de alergia a soluções de anestésico local (AL)
  • Pacientes com reflexo de vômito ativo
  • Mulheres grávidas e pós-menopausa
  • Pacientes com pericoronarite ou qualquer inflamação local

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Solução salina morna
este local foi irrigado durante a cirurgia de terceiro molar mandibular impactado, com solução salina normal de 37 ± 1°C quanto ao lado experimental.
O objetivo desta pesquisa foi comparar o efeito da irrigação durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C e 37 ± 1 ° C para os lados controle e experimental, respectivamente.
Sem intervenção: Salina à temperatura ambiente
este local foi irrigado durante a cirurgia de terceiro molar inferior impactado, com solução salina normal de 25 ± 2 ° C como no lado controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de Sangramento em Centímetros Cúbicos
Prazo: Intraoperatório, até 30 minutos
ambos os lados serão irrigados com 200cc de solução salina e os líquidos aspirados serão cuidadosamente medidos e comparados
Intraoperatório, até 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Cirurgia em Minutos
Prazo: Intraoperatório, até 30 minutos
ambos os lados serão irrigados com 200cc de solução salina e a duração das cirurgias será cuidadosamente medida e comparada entre os dois lados
Intraoperatório, até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahboobe Hasheminasab, DMD, School of dentistry, Tehran University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TehranUMS thesis #6234

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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