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歯周病患者の循環前駆細胞レベル

2019年10月26日 更新者:Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina

歯周病患者の循環前駆細胞レベルの分析

最近、歯周炎の病因において重要な役割を果たしていることが、骨髄由来の幹細胞のサブタイプである循環内皮前駆細胞(EPC)によって強調されています。 EPC は、内皮幹細胞および造血幹細胞の表面抗原を発現し、血管の完全性と内皮の修復機構の維持を助ける能力を持っています。 EPC レベルを分析するための主なマーカーには、CD34+、CD133+、およびキナーゼ挿入ドメイン含有受容体 (KDR) があります。 CD34+ および CD133+ は造血幹細胞抗原に由来するのに対し、KDR は内皮細胞の特異的マーカーです。 より具体的には、CD34+ および CD133+/KDR+ により、成熟度の低い EPC および成熟度の高い EPC を評価できます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、歯周炎患者における内皮前駆細胞 (EPC) レベルのサブタイプ (CD133+/KDR+) 間の関連性を調査することでした。

さらに、目的は、歯周状態が CD133+/KDR+ レベルに影響を与えるかどうかを判断することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Messina、イタリア、98125
        • University of Messina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

79 人の健康な被験者、88 人の CP 患者。 脂質プロファイルと CD133 および C 反応性タンパク質 (CRP) のレベルを評価しました。

説明

包含基準:

  • 少なくとも16本の歯が存在する
  • 少なくとも 40% の施設がクリニカルアタッチメントレベル (CAL) を持つ CP

    ≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm;

  • 根尖周囲デジタルX線写真で少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨損失の存在が確認されている
  • プロービング時出血部位が 40% 以上存在する (BOP)

除外基準:

  • 避妊薬の摂取

    • -研究前の最後の3か月間にわたる免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
    • 妊娠または授乳の状態
    • 過度の飲酒の既往歴
    • 局所麻酔薬に対するアレルギー
    • ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または同様の薬剤など、歯肉過形成を決定する可能性がある薬剤の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
内皮前駆細胞レベルの評価、および内皮前駆細胞レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係
内皮前駆細胞レベルの評価、および内皮前駆細胞レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係
歯周病
内皮前駆細胞レベルの評価、および内皮前駆細胞レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係
内皮前駆細胞レベルの評価、および内皮前駆細胞レベルと歯周病および心血管疾患との相関関係

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮前駆細胞レベルの評価
時間枠:1年
内皮前駆細胞レベルの変化
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月26日

最初の投稿 (実際)

2019年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月26日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 106-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての IPD、出版物の基礎となるすべての IPD

IPD 共有時間枠

5年

IPD 共有アクセス基準

メッシーナ大学 IRB

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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