Niveaus van circulerende voorlopercellen bij patiënten met parodontitis
26 oktober 2019 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analyse van niveaus van circulerende voorlopercellen bij patiënten met parodontitis
Onlangs is een sleutelrol in de etiologie van parodontitis benadrukt door een subtype van stamcellen die zijn afgeleid van beenmerg, de circulerende endotheliale voorlopercellen (EPC's).
EPC's bezitten het vermogen om oppervlakte-antigenen van endotheliale en hematopoëtische stamcellen tot expressie te brengen en om te helpen bij het handhaven van de vasculaire integriteit en het herstelmechanisme van het endotheel.
Tot de belangrijkste markers voor de analyse van EPC-niveaus behoren CD34+, CD133+ en de kinase insert domain-containing receptor (KDR).
CD34+ en CD133+ zijn afkomstig van hematopoëtische stamcelantigenen, terwijl KDR een specifieke marker is van endotheelcellen.
Meer specifiek laten CD34+ en CD133+/KDR+ toe om minder volwassen en volwassen EPC's te evalueren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om de associatie tussen endotheliale voorlopercellen (EPC's) niveaus subtype (CD133+/KDR+) te onderzoeken bij patiënten met parodontitis.
Bovendien was het doel om te bepalen of de parodontale status van invloed was op de CD133+/KDR+-waarden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
167
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98125
- University of Messina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
79 gezonde proefpersonen, 88 patiënten met CP.
Lipidenprofiel en niveaus van CD133 en C-reactief proteïne (CRP) werden geëvalueerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van ten minste 16 tanden
CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)
≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Evaluatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen en correlatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen en correlatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
|
Parodontitis
Evaluatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen en correlatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Evaluatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen en correlatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen met parodontitis en hart- en vaatziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het niveau van endotheliale voorlopercellen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veranderingen van het niveau van endotheliale voorlopercellen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
5 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
IRB-universiteit van Messina
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving