- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04143568
Hladiny cirkulujících progenitorových buněk u pacientů s parodontálním onemocněním
26. října 2019 aktualizováno: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analýza hladin cirkulujících progenitorových buněk u pacientů s parodontálním onemocněním
Nedávno byla klíčová role, kterou hraje v etiologii parodontitidy, zdůrazněna podtypem kmenových buněk odvozených z kostní dřeně, cirkulujícími endoteliálními progenitorovými buňkami (EPC).
EPC mají schopnost exprimovat povrchové antigeny endoteliálních a hematopoetických kmenových buněk a pomáhat při udržování vaskulární integrity a opravného mechanismu endotelu.
Mezi hlavní markery pro analýzu hladin EPC patří CD34+, CD133+ a receptor obsahující doménu kinázy (KDR).
CD34+ a CD133+ pocházejí z antigenů hematopoetických kmenových buněk, zatímco KDR je specifický marker endoteliálních buněk.
Přesněji, CD34+ a CD133+/KDR+ umožňuje vyhodnocení méně zralých a zralých EPC.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi hladinami endoteliálních progenitorových buněk (EPC) podtypem (CD133+/KDR+) u pacientů s parodontitidou.
Dále bylo cílem zjistit, zda stav parodontu ovlivnil hladiny CD133+/KDR+.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Messina, Itálie, 98125
- University of Messina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
79 zdravých osob, 88 pacientů s CP.
Byl hodnocen lipidový profil a hladiny CD133 a C-reaktivního proteinu (CRP).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost alespoň 16 zubů
CP s minimálně 40 % míst s klinickou úrovní připojení (CAL)
≥2 mm a hloubka snímání (PD) ≥4 mm;
- Přítomnost nejméně ≥ 2 mm kostního úbytku krestální alveolární kosti ověřené na digitálních periapikálních rentgenových snímcích
- Přítomnost ≥ 40 % míst s krvácením při sondování (BOP)
Kritéria vyloučení:
Příjem antikoncepce
- Příjem imunosupresivních nebo protizánětlivých léků během posledních tří měsíců před studií
- Stav březosti nebo laktace
- Předchozí historie nadměrného pití
- Alergie na lokální anestetikum
- Příjem léků, které mohou potenciálně určovat hyperplazii dásní, jako je Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A nebo podobné léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Řízení
Hodnocení hladiny endoteliálních progenitorových buněk a korelace hladiny endoteliálních progenitorových buněk s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení hladiny endoteliálních progenitorových buněk a korelace hladiny endoteliálních progenitorových buněk s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Paradentóza
Hodnocení hladiny endoteliálních progenitorových buněk a korelace hladiny endoteliálních progenitorových buněk s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Hodnocení hladiny endoteliálních progenitorových buněk a korelace hladiny endoteliálních progenitorových buněk s periodontálním a kardiovaskulárním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení hladiny endoteliálních progenitorových buněk
Časové okno: 1 rok
|
Změny hladiny endoteliálních progenitorových buněk
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
všechny shromážděné IPD, všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
5 let
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IRB univerzita v Messině
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorování
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø municipalityDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPoruchy deglutace | Rehabilitace | Neurogenní dysfagieKrocan
-
Queen's University, BelfastDokončeno
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoNáborPoruchou autistického spektraItálie
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia; Baylor... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektra | Vývojové zpožděníSpojené státy