Livelli di cellule progenitrici circolanti nei pazienti con malattia parodontale
26 ottobre 2019 aggiornato da: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Analisi dei livelli di cellule progenitrici circolanti nei pazienti con malattia parodontale
Recentemente, un ruolo chiave svolto nell'eziologia della parodontite è stato evidenziato da un sottotipo di cellule staminali derivate dal midollo osseo, le cellule progenitrici endoteliali circolanti (EPC).
Le EPC possiedono la capacità di esprimere antigeni di superficie delle cellule staminali endoteliali ed ematopoietiche e di aiutare a mantenere l'integrità vascolare e il meccanismo di riparazione dell'endotelio.
Tra i principali marcatori per l'analisi dei livelli di EPC vi sono CD34+, CD133+ e il recettore contenente il dominio dell'inserto chinasico (KDR).
CD34+ e CD133+ provengono da antigeni di cellule staminali ematopoietiche mentre KDR è un marcatore specifico delle cellule endoteliali.
Più specificamente, CD34+ e CD133+/ KDR+ consentono di valutare le EPC meno mature e mature.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era di indagare l'associazione tra il sottotipo di livelli di cellule progenitrici endoteliali (EPC) (CD133+/KDR+), in pazienti con parodontite.
Inoltre, l'obiettivo era determinare se lo stato parodontale influenzasse i livelli di CD133+/KDR+.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
79 soggetti sani, 88 pazienti con CP.
Sono stati valutati il profilo lipidico ei livelli di CD133 e della proteina C-reattiva (CRP).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno 16 denti
CP con un minimo del 40% di siti con un livello di attacco clinico (CAL)
≥2mm e profondità di sondaggio (PD) ≥4mm;
- Presenza di almeno ≥2 mm di perdita ossea alveolare crestale verificata su radiografie periapicali digitali
- Presenza di ≥40% di siti con sanguinamento al sondaggio (BOP)
Criteri di esclusione:
Assunzione di contraccettivi
- Assunzione di farmaci immunosoppressori o antinfiammatori negli ultimi tre mesi prima dello studio
- Stato di gravidanza o allattamento
- Storia precedente di consumo eccessivo di alcol
- Allergia all'anestetico locale
- Assunzione di farmaci potenzialmente in grado di determinare iperplasia gengivale come Idantoina, Nifedipina, Ciclosporina A o farmaci simili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Valutazione del livello di cellule progenitrici endoteliali e correlazione del livello di cellule progenitrici endoteliali con malattie parodontali e cardiovascolari
|
Valutazione del livello di cellule progenitrici endoteliali e correlazione del livello di cellule progenitrici endoteliali con malattie parodontali e cardiovascolari
|
|
Parodontite
Valutazione del livello di cellule progenitrici endoteliali e correlazione del livello di cellule progenitrici endoteliali con malattie parodontali e cardiovascolari
|
Valutazione del livello di cellule progenitrici endoteliali e correlazione del livello di cellule progenitrici endoteliali con malattie parodontali e cardiovascolari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del livello di cellule progenitrici endoteliali
Lasso di tempo: 1 anno
|
Alterazioni del livello delle cellule progenitrici endoteliali
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD raccolti, tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
5 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
IRB università di messina
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Osservazione
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheReclutamento
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoReclutamentoDisturbo dello spettro autisticoItalia