集中予防プログラムの新技術 - NET-IPP (NET-IPP)
2026年2月24日 更新者：Dr. Harm Wienbergen、Herzzentrum Bremen
無作為化試験では、心筋梗塞で入院した患者が前向きに登録され、ウェブベースの集中予防プログラムまたは通常のケアのいずれかに割り当てられます (1 : 1 無作為化)。 ウェブベースのプログラムには、患者による心血管危険因子 (身体活動、血圧、体重) に関するデータのスタディ センターへのテレメトリ送信、スタディ センターによる e ラーニング モジュール、電子メールおよびアプリ間の反復的な電子連絡が含まれます。予防助手と患者。
さらに、心血管イベントの遺伝的リスクは、多遺伝子リスクスコア（PRS）によって介入グループのすべての患者で評価されます。 介入群の患者は、遺伝的リスクの開示と非開示にランダムに割り当てられます。 この研究の仮説は、遺伝的リスクの開示が患者のモチベーションを高めることによって、心血管危険因子の制御を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
864
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bremen、ドイツ、28277
- Herzzentrum Bremen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -有効な国際ガイドラインに従って定義された急性心筋梗塞（ST上昇または非ST上昇心筋梗塞）による入院
- インターネットへのアクセスと、ウェブベースの予防プログラムへの参加への同意
- 無作為化による心血管イベントの遺伝的リスク評価およびリスク開示に対する同意
除外基準:
- -患者がインフォームドコンセントを拒否またはできない
- -血行動態的に重大な心臓弁膜症
- CADに関連しない臨床状態による運動制限（重度の整形外科疾患など）
- -研究期間中の生存に悪影響を与える主要な非心臓状態（予後が2年未満の癌など）
- -長期のフォローアップを含む、プロトコルに協力できない
- 慢性的な薬物およびアルコール乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Web ベースの予防プログラム
心筋梗塞後の患者は、遠隔測定による危険因子管理、e ラーニング、および電子メール/アプリの連絡先を含む 12 か月のプログラムに参加します。 サブスタディでは、患者は遺伝的リスクの開示と非開示にさらにランダムに割り当てられます。 |
リスク要因の遠隔制御、eラーニング、電子メール/アプリによる連絡。 電話に出ない場合。 遺伝的リスクの開示のサブスタディ評価。 |
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介入なし：いつものお手入れ
心筋梗塞後の患者は、標準的なケア（一般開業医、心臓専門医などによって提供される臨床診療）に従って治療されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重篤な有害心血管イベントの参加者の割合
時間枠：24ヶ月
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重篤な有害心血管イベントは、死亡（全身および心血管）、蘇生、脳卒中、心筋梗塞、冠動脈血行再建術、または不安定狭心症による入院です。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LDLコレステロール
時間枠：24ヶ月
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LDL コレステロール値 (mg/dl)
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24ヶ月
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喫煙状況
時間枠：24ヶ月
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アクティブな喫煙者である参加者の割合 (%)
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24ヶ月
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運動不足
時間枠：24ヶ月
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IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) によって評価されたカロリー消費量 (キロカロリー/週)
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24ヶ月
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血圧
時間枠：24ヶ月
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MmHgで測定された収縮期および拡張期血圧
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24ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：24ヶ月
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Kg/m² 単位の体格指数 (体重と身長から計算)
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24ヶ月
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HbA1c
時間枠：24ヶ月
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HbA1c レベル (%)
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24ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予防薬の遵守
時間枠：24ヶ月
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脂質低下薬、抗血小板薬（＝アスピリン、チカグレロール、プラスグレル、クロピドグレル）の患者率
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24ヶ月
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生活の質の評価
時間枠：24ヶ月
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ヨーロッパの生活の質 5 次元 (EQ5D) アンケート - Visual Analogue Scale (VAS) のポイント スコア。
スケールの範囲は 0 から 100 で、100 は最高の生活の質を示し、0 は最悪の生活の質を示します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月28日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月24日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。