집중 예방 프로그램을 위한 신기술 - NET-IPP (NET-IPP)
2026년 2월 24일 업데이트: Dr. Harm Wienbergen, Herzzentrum Bremen
무작위 시험에서 심근경색으로 입원한 환자는 전향적으로 등록되어 웹 기반 집중 예방 프로그램 또는 일반적인 치료(1:1 무작위화)에 배정됩니다. 웹 기반 프로그램은 환자의 심인성 위험인자(신체활동, 혈압, 체중) 데이터를 연구센터로 원격전송, 연구센터에서 e-러닝 모듈, 이메일과 앱을 통한 반복적인 전자접촉을 포함한다. 예방 보조원과 환자.
또한 심혈관 사건에 대한 유전적 위험은 다유전적 위험 점수(PRS)에 의해 개입 그룹의 모든 환자에서 평가될 것입니다. 개입 그룹의 환자는 유전적 위험 공개 대 공개 없음에 무작위로 배정됩니다. 연구 가설은 유전적 위험의 공개가 환자의 동기를 증가시켜 심혈관 위험 인자 조절을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
864
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bremen, 독일, 28277
- Herzzentrum Bremen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유효한 국제 가이드라인에 따라 정의된 급성 심근경색(ST-상승 또는 비-ST-상승 심근경색)으로 인한 입원
- 인터넷 접속 및 웹 기반 예방 프로그램 참여 동의
- 무작위 배정에 따른 심혈관 사건 및 위험 공개에 대한 유전적 위험 평가에 대한 동의
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환
- CAD와 관련되지 않은 임상적 상태로 인한 운동 제한(예: 심각한 정형외과적 장애,..)
- 연구 기간 동안 생존에 악영향을 미칠 수 있는 주요 비심장 질환(예: 예후가 2년 미만인 암,..)
- 장기 후속 조치를 포함하여 프로토콜에 협조할 수 없음
- 만성 약물 및 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 웹 기반 예방 프로그램
심근 경색 후 환자는 원격 측정 위험 요소 제어, e-러닝 및 이메일/앱 연락처를 포함하는 12개월 프로그램에 참여합니다. 하위 연구에서 환자는 유전적 위험 공개 대 공개 없음에 무작위로 배정됩니다. |
위험 요소 원격 제어, e-러닝, 이메일/앱을 통한 연락처. 응답이 없으면 전화를 겁니다. 유전 위험 공개에 대한 하위 연구 평가에서. |
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간섭 없음: 평상시 관리
심근경색 후 환자는 치료 표준(일반의, 심장 전문의 등이 제공하는 임상 실습)에 따라 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 심혈관 부작용이 있는 참가자 비율
기간: 24개월
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심각한 심혈관 부작용은 사망(전체 및 심혈관), 소생술, 뇌졸중, 심근경색, 관상동맥 재생술 또는 불안정 협심증으로 인한 입원입니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤
기간: 24개월
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LDL 콜레스테롤 수치(dl당 mg)
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24개월
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흡연 상태
기간: 24개월
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현재 흡연자인 참가자 비율(%)
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24개월
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신체 활동 부족
기간: 24개월
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 평가한 주당 킬로칼로리 단위의 칼로리 소모량
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24개월
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혈압
기간: 24개월
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MmHg 단위로 측정된 수축기 및 확장기 혈압
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24개월
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체질량 지수
기간: 24개월
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체질량 지수(kg/m²)(체중 및 키에서 계산)
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24개월
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HbA1c
기간: 24개월
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HbA1c 수치(%)
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 약물 순응도
기간: 24개월
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지질강하제, 항혈소판제(=아스피린, 티카그렐로, 프라수그렐, 클로피도그렐) 환자 비율
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24개월
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삶의 질 평가
기간: 24개월
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유럽 삶의 질 5차원(EQ5D) 설문지 - VAS(시각적 아날로그 척도)의 점수.
척도의 범위는 0에서 100까지이며, 100은 최상의 삶의 질을 나타내고 0은 최악의 삶의 질을 나타냅니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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