Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye teknologier til intensive forebyggelsesprogrammer - NET-IPP (NET-IPP)

24. februar 2026 opdateret af: Dr. Harm Wienbergen, Herzzentrum Bremen

I et randomiseret forsøg bliver patienter indlagt for myokardieinfarkt prospektivt indskrevet og tildelt enten et webbaseret intensivt forebyggelsesprogram eller sædvanlig behandling (1:1 randomisering). Det webbaserede program omfatter telemetrisk transmission af data om kardiovaskulære risikofaktorer (fysisk aktivitet, blodtryk, kropsvægt) fra patienter til studiecentret, e-læringsmoduler fra studiecentret og gentagne elektroniske kontakter via e-mails og apps mellem en forebyggelsesassistent og patienten.

Derudover vil genetisk risiko for kardiovaskulære hændelser blive vurderet hos alle patienter i interventionsgruppen ved en polygenetisk risikoscore (PRS). Patienter i interventionsgruppen tildeles tilfældigt til afsløring af genetisk risiko vs. ingen afsløring. Studiets hypotese er, at afsløring af genetisk risiko forbedrer kardiovaskulær risikofaktorkontrol ved at øge patientens motivation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

864

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland, 28277
        • Herzzentrum Bremen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hospitalsindlæggelse på grund af akut myokardieinfarkt (ST-elevation eller ikke-ST-elevation myokardieinfarkt) defineret i henhold til gyldige internationale retningslinjer
  2. Adgang til internet og samtykke til deltagelse i et webbaseret forebyggelsesprogram
  3. Samtykke til genetisk risikovurdering for kardiovaskulære hændelser og risikooplysning i henhold til randomisering

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom
  3. Træningsbegrænsninger på grund af kliniske tilstande, der ikke er relateret til CAD (såsom alvorlige ortopædiske lidelser, ..)
  4. Enhver større ikke-kardiel tilstand, der ville have en negativ indvirkning på overlevelsen i løbet af undersøgelsen (såsom cancer med prognose < 2 år, ..)
  5. Manglende evne til at samarbejde med protokollen, herunder langsigtet opfølgning
  6. Kronisk stof- og alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Web-baseret forebyggelsesprogram

Patienter efter myokardieinfarkt deltager i et 12-måneders program med telemetrisk risikofaktorkontrol, e-læring og E-Mail/App-kontakter.

I et delstudie bliver patienter yderligere tilfældigt tildelt afsløring af genetisk risiko vs. ingen afsløring.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret forebyggelsesprogram

Telemetrisk kontrol af risikofaktorer, e-læring, kontakter via e-mails/apps. Hvis ingen svar telefonopkald.

I en delundersøgelse evaluering af afsløring af genetisk risiko.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter efter myokardieinfarkt behandles efter standarden for pleje (klinisk praksis, som tilbydes af praktiserende læger, kardiologer osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere med alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 24 måneder
Alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser er død (total og kardiovaskulære), genoplivninger, slagtilfælde, myokardieinfarkter, koronare revaskulariseringer eller hospitalsindlæggelser på grund af ustabil angina.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LDL kolesterol
Tidsramme: 24 måneder
LDL-kolesterolniveauer i mg pr. dl
24 måneder
Rygestatus
Tidsramme: 24 måneder
Andelen af ​​deltagere, der er aktive rygere i %
24 måneder
Fysisk inaktivitet
Tidsramme: 24 måneder
Kalorieforbrug vurderet af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) i kilokalorier pr. uge
24 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 24 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk målt i mmHg
24 måneder
BMI
Tidsramme: 24 måneder
Body mass index i kg/m² (beregnet ud fra kropsvægt og højde)
24 måneder
HbA1c
Tidsramme: 24 måneder
HbA1c-niveauer i %
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af forebyggende medicin
Tidsramme: 24 måneder
Hyppighed af patienter med lipidsænkende medicin, blodpladehæmmende (= aspirin, ticagrelor, prasugrel, clopidogrel)
24 måneder
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Pointscore for European Quality of Life 5 Dimensions (EQ5D) spørgeskema - Visual Analogue Scale (VAS). Skalaen går fra 0 til 100, hvor 100 angiver den bedste livskvalitet og 0 angiver den dårligste livskvalitet
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herzzentrum Bremen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIHKF 3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Web-baseret forebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner