成人の概日エネルギーバランスに対する食事スケジュールの影響
調査の概要
詳細な説明
夜間の食物摂取の影響に関するヒトの研究は多数ありますが、ヒトの不適切な段階の食事または間食 (すなわち、夜間) が代謝および呼吸商 (RQ) パターンを乱すという仮説に直接対処する研究はほとんどありません。また、代謝を評価しながら、食物摂取のタイミングに対する概日時計の位相を直接測定することを私たちが認識している研究はありません. 食物摂取のタイミングも概日時計の位相を調節できることが十分に確立されているため、これは重要な場合があります。
仮説: 主観的な夜 (例: 20:00 - 02:00) の食物摂取は、主観的な日に消費された食物とは異なる概日代謝プロファイル (RQ で測定) になります。
目的 1: 食物摂取のタイミングによって変化する、ヒトの脂質代謝と炭水化物代謝の切り替えの日常リズムがあるかどうかを判断すること。 目的 2: 食物摂取のタイミングが、代謝リズム (RQ) と深部体温のリズム (中枢概日相のマーカー) との間の「内部非同期化」をもたらすかどうかを判断すること。
目的 3: 体組成が代謝の概日調節に測定可能な影響を与えるかどうかを判断すること。
この研究では、特別に設計された部屋全体の間接熱量計で被験者をテストします。そこでは、エネルギー消費と RQ が間接熱量計によって 56 時間にわたって連続的に監視されます。 サーカディアン フェーズと振幅は、Vital Sense Integrated Physiological Monitoring System を使用して深部体温リズムを継続的に記録することで評価されます。被験者は、深部体温をデータ収集モジュールに送信するテレメトリー カプセルを飲み込みます。 ヴァンダービルト大学の栄養士と相談して、毎日の食事は同じカロリーと栄養価を持ちますが、被験者は通常朝食のカロリーを夜遅くに消費されるスナックとして消費するクロスオーバーデザインを使用します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究を理解し、書面によるインフォームドコンセント（英語）を提供し、アンケートに記入できる
- 18 歳以上の男性または女性であること。
- BMI が正常 (20 ～ 25) であるか、肥満 (BMI が 30 以上) である。
- 正常な基礎血糖値 (70-100 mg/dL) を持っている
- 出産の可能性のある女性の場合、試験日に妊娠検査が陰性であること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中;
- 既知の睡眠障害、代謝障害（糖尿病など）、または肥満以外の胃腸障害;
- 入院前 24 時間以内にアルコールを摂取していた。
- 日常生活に介助が必要。
- 飲み込みにくい
- 食事と睡眠の日記を書ききれない
- 喫煙者になる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常の食事と修正された食事
通常の食事に参加する場合、毎日 3 食、朝食は午前 8 時、昼食は午後 12 時 30 分、夕食は午後 5 時 45 分になります。
修正された食事療法に参加する人は、朝食を抜き、午後 12 時 30 分に昼食をとり、午後 5 時 45 分に夕食をとり、午後 10 時に朝食と同等の軽食をとります。
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参加者は、通常の食事時間に 2000 カロリーまたは 2500 カロリーの食事を受け取ります。
参加者は、1回の食事シフトで2000カロリーまたは2500カロリーの食事を受け取り、朝食は就寝時刻の1時間前に移動されます.
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実験的：変更された食事と通常の食事。
修正された食事に参加する場合、朝食を抜いて、午後 12 時 30 分に昼食をとり、午後 5 時 45 分に夕食をとり、午後 10 時に朝食と同等の軽食をとります。午前 0 時、昼食は午後 12 時 30 分、夕食は午後 5 時 45 分です。
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参加者は、通常の食事時間に 2000 カロリーまたは 2500 カロリーの食事を受け取ります。
参加者は、1回の食事シフトで2000カロリーまたは2500カロリーの食事を受け取り、朝食は就寝時刻の1時間前に移動されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素摂取量
時間枠：56時間
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被験者は部屋全体の熱量計に収容され、酸素消費量が分単位で監視されました
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56時間
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吐き出された二酸化炭素
時間枠：56時間
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被験者は部屋全体の熱量計に収容され、二酸化炭素は分単位で監視されました
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56時間
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中核体温
時間枠：56時間
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被験者のサーカディアン フェーズと振幅は、摂取可能なバイタル センス モニターを使用して深部体温リズムを継続的に記録することによって評価されます。
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56時間
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自発運動
時間枠：56時間
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被験者の活動は、被験者の手首、腰、および足首に取り付けられたアクティグラフ (GT3X) 三軸モニターを使用して、実験全体で評価されます。
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56時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数（BMI）の決定
時間枠：代謝チャンバーに入る直前のベースライン
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チェックイン後、メタボリックチャンバーでの最初の夜の前に、被験者の体脂肪率を評価するために、二重エネルギーX線吸収測定（DXA）スキャンが実行されます。
脂肪含有量は、被験者の体格指数を正確に決定するために使用されます。
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代謝チャンバーに入る直前のベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Terry L Page, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 140536
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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