Effets de l'horaire des repas sur l'équilibre énergétique circadien chez les adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il y ait eu un grand nombre d'études chez l'homme sur les effets de l'apport alimentaire la nuit, très peu d'études abordent directement l'hypothèse selon laquelle manger ou grignoter de manière inappropriée (c'est-à-dire la nuit) chez l'homme perturbe le métabolisme et les modèles de quotient respiratoire (QR). et il n'y a pas d'études à notre connaissance qui mesurent directement la phase de l'horloge circadienne par rapport au moment de la prise alimentaire tout en évaluant le métabolisme. Cela peut être critique, car il est bien établi que le moment de la prise alimentaire peut également moduler la phase de l'horloge circadienne.
Hypothèse : La consommation de nourriture dans la nuit subjective (par exemple, 20h00 - 02h00) entraînera un profil métabolique circadien différent mesuré par QR) que la nourriture consommée dans la journée subjective.
Objectif 1 : Déterminer s'il existe des rythmes quotidiens de commutation entre le métabolisme des lipides et des glucides chez l'homme qui sont modifiés par le moment de la prise alimentaire. Objectif 2 : Déterminer si le moment de la prise alimentaire entraîne une "désynchronisation interne" entre les rythmes métaboliques (RQ) et le rythme de la température corporelle centrale (un marqueur de la phase circadienne centrale).
Objectif 3 : Déterminer si la composition corporelle a un impact mesurable sur la régulation circadienne du métabolisme.
Dans cette étude, nous testerons des sujets humains dans un calorimètre indirect spécialement conçu pour toute la pièce où la dépense énergétique et le QR seront surveillés par calorimétrie indirecte en continu pendant 56 heures. La phase et l'amplitude circadiennes seront évaluées en enregistrant en continu le rythme de la température corporelle centrale à l'aide du système de surveillance physiologique intégré Vital Sense dans lequel les sujets avalent une capsule de télémétrie qui transmet la température corporelle centrale à un module d'acquisition de données. En consultation avec un nutritionniste de Vanderbilt, nous utiliserons une conception croisée dans laquelle les régimes quotidiens ont la même valeur calorique et nutritionnelle mais dans lequel les sujets consomment les calories qui seraient normalement le petit-déjeuner sous forme de collations consommées en fin de soirée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de comprendre l'étude, fournir un consentement éclairé écrit (en anglais) et être capable de remplir le questionnaire
- Être un homme ou une femme de plus de 18 ans ;
- Avoir un IMC normal (20-25) ou être obèse (IMC supérieur à 30);
- Avoir une glycémie de base normale (70-100 mg/dL)
- Si femme en âge de procréer, avoir un test de grossesse négatif le jour de l'étude ;
Critère d'exclusion:
- Être enceinte ou allaitante;
- Avoir des troubles connus du sommeil, métaboliques (par exemple, diabète) ou gastro-intestinaux, sauf l'obésité ;
- Avait de l'alcool moins de 24 heures avant l'admission ;
- Besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne;
- Avoir de la difficulté à avaler
- Être incapable de remplir un journal alimentaire et de sommeil
- Être fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation normale puis alimentation modifiée
Les participants au régime normal recevront 3 repas par jour, le petit-déjeuner à 8h00, le déjeuner à 12h30 et le dîner à 17h45.
Les participants au régime modifié ont sauté le petit-déjeuner, déjeuné à 12h30, dîné à 17h45 et pris une collation équivalente au petit-déjeuner à 22h00.
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Les participants recevront soit un régime de 2000 calories soit un régime de 2500 calories aux heures normales de repas
Les participants recevront soit un régime de 2000 calories soit un régime de 2500 calories avec un seul repas, le petit-déjeuner étant déplacé une heure avant le coucher.
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Expérimental: Alimentation modifiée puis alimentation normale.
Les participants au régime modifié ont sauté le petit-déjeuner, déjeuné à 12h30, dîné à 17h45 et une collation équivalente au petit-déjeuner à 22h00. 00h00, déjeuner à 12h30 et dîner à 17h45.
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Les participants recevront soit un régime de 2000 calories soit un régime de 2500 calories aux heures normales de repas
Les participants recevront soit un régime de 2000 calories soit un régime de 2500 calories avec un seul repas, le petit-déjeuner étant déplacé une heure avant le coucher.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport d'oxygène
Délai: 56 heures
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Les sujets étaient logés dans un calorimètre de salle entière et la consommation d'oxygène était surveillée minute par minute
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56 heures
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Dioxyde de carbone expiré
Délai: 56 heures
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Les sujets étaient logés dans un calorimètre de pièce entière et le dioxyde de carbone était surveillé minute par minute
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56 heures
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Température corporelle centrale
Délai: 56 heures
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La phase et l'amplitude circadiennes des sujets seront évaluées en enregistrant en continu le rythme de la température corporelle centrale avec un moniteur Vital Sense ingérable.
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56 heures
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Activité locomotrice
Délai: 56 heures
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L'activité du sujet sera évaluée tout au long de l'expérience à l'aide d'un moniteur triaxial Actigraph (GT3X) fixé au poignet, à la taille et à la cheville du sujet.
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56 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base juste avant l'entrée dans la chambre métabolique
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Une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sera effectuée pour évaluer le pourcentage de graisse corporelle du sujet après l'enregistrement et avant la première nuit dans la chambre métabolique.
La teneur en graisse sera utilisée pour déterminer avec précision l'indice de masse corporelle du sujet.
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Ligne de base juste avant l'entrée dans la chambre métabolique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terry L Page, PhD, Vanderbilt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 140536
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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