Ateria-aikataulun vaikutukset vuorokausienergiatasapainoon aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ihmisillä on tehty suuri määrä tutkimuksia yöllisen ruoan vaikutuksista, hyvin harvat tutkimukset koskevat suoraan hypoteesia, jonka mukaan epäasianmukainen syöminen tai välipala (eli yöllä) häiritsee aineenvaihduntaa ja hengitysosamäärää (RQ) emmekä ole tietoisia tutkimuksista, jotka mittaavat suoraan vuorokauden kellon vaihetta suhteessa ruuan saannin ajoitukseen aineenvaihduntaa arvioitaessa. Tämä voi olla kriittistä, koska on hyvin todettu, että ruoan saannin ajoitus voi myös moduloida vuorokausikellovaihetta.
Hypoteesi: Ruoan kulutus subjektiivisena yönä (esim. 20:00 - 02:00) johtaa erilaiseen vuorokausivaihtelun aineenvaihduntaprofiiliin RQ:lla mitattuna kuin subjektiivisena päivänä kulutettu ruoka.
Tavoite 1: Selvittää, onko ihmisillä päivittäisiä rytmejä lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihdunnan välillä, joita ruoan saannin ajoitus muuttaa. Tavoite 2: Selvittää, johtaako ruoan nauttimisen ajoitus "sisäiseen epäsynkronointiin" aineenvaihduntarytmien (RQ) ja kehon sydämen lämpötilan rytmin välillä (keskeisen vuorokausivaiheen merkki).
Tavoite 3: Selvittää, onko kehon koostumuksella mitattavissa oleva vaikutus aineenvaihdunnan vuorokausisäätelyyn.
Tässä tutkimuksessa testaamme ihmisiä erityisesti suunnitellussa koko huoneen epäsuorassa kalorimetrissä, jossa energiankulutusta ja RQ:ta seurataan epäsuoralla kalorimetrialla jatkuvasti 56 tunnin ajan. Vuorokausivaihe ja amplitudi arvioidaan tallentamalla jatkuvasti kehon sydämen lämpötilan rytmiä Vital Sense Integrated Physiological Monitoring System -järjestelmän avulla, jossa koehenkilöt nielevät telemetriakapselin, joka välittää kehon sydämen lämpötilan tiedonkeruumoduuliin. Yhteistyössä Vanderbiltin ravitsemusasiantuntijan kanssa käytämme cross-over-mallia, jossa päivittäisillä ruokavalioilla on sama kalori- ja ravintoarvo, mutta jossa tutkittavat kuluttavat kaloreita, jotka normaalisti olisivat aamiaista myöhään illalla nautittuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään tutkimusta, antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (englanniksi) ja pystyä täyttämään kyselylomake
- olla yli 18-vuotias mies tai nainen;
- sinulla on normaali BMI (20-25) tai olet lihava (BMI yli 30);
- Sinulla on normaali perusglukoositaso (70-100 mg/dl)
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, tee negatiivinen raskaustesti tutkimuspäivänä;
Poissulkemiskriteerit:
- olla raskaana tai imettävä;
- sinulla on tiedossa uni-, aineenvaihdunta- (esim. diabetes) tai maha-suolikanavan häiriöt paitsi liikalihavuus;
- juonut alkoholia alle 24 tuntia ennen sisäänpääsyä;
- Tarvitsetko apua jokapäiväisessä elämässä;
- On nielemisvaikeuksia
- Et pysty täyttämään ruoka- ja unipäiväkirjaa
- Ole tupakoitsijoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali ruokavalio ja sitten muutettu ruokavalio
Normaaliruokavalioon osallistuvat saavat 3 ateriaa joka päivä, aamiaisen klo 8.00, lounaan klo 12.30 ja illallisen klo 17.45.
Muokattuun ruokavalioon osallistunut jätti aamiaisen väliin, lounaan klo 12.30, illallisen klo 17.45 ja aamiaista vastaavan välipalan klo 22.00.
|
Osallistujat saavat joko 2000 tai 2500 kalorin ruokavalion normaaleina ruokailuaikoina
Osallistujat saavat joko 2000 tai 2500 kalorin ruokavalion yhdellä ateriavuorolla, aamiainen siirretään tuntia ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: Muokattu ruokavalio sitten normaali ruokavalio.
Muokattuun ruokavalioon osallistuja jätti aamiaisen väliin, lounaan klo 12.30, illallisen klo 17.45 ja aamiaista vastaavan välipalan klo 22.00. Normaaliruokavalioon osallistujat saavat 3 ateriaa joka päivä, aamiaisen klo 8: 00 AM, lounas klo 12:30 ja illallinen klo 17:45.
|
Osallistujat saavat joko 2000 tai 2500 kalorin ruokavalion normaaleina ruokailuaikoina
Osallistujat saavat joko 2000 tai 2500 kalorin ruokavalion yhdellä ateriavuorolla, aamiainen siirretään tuntia ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen saanti
Aikaikkuna: 56 tuntia
|
Koehenkilöt sijoitettiin koko huoneen kalorimetriin ja hapenkulutusta seurattiin minuutti minuutilta
|
56 tuntia
|
|
Hiilidioksidi hengitetty ulos
Aikaikkuna: 56 tuntia
|
Koehenkilöt sijoitettiin koko huoneen kalorimetriin ja hiilidioksidia tarkkailtiin minuutti minuutilta
|
56 tuntia
|
|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: 56 tuntia
|
Koehenkilöiden vuorokausivaihe ja amplitudi arvioidaan tallentamalla jatkuvasti ruumiinlämpörytmiä nautittavalla Vital Sense -monitorilla.
|
56 tuntia
|
|
Liikkumistoiminta
Aikaikkuna: 56 tuntia
|
Koehenkilön aktiivisuutta arvioidaan koko kokeen ajan käyttämällä Actigraph (GT3X) -triaksiaalista monitoria, joka on kiinnitetty kohteen ranteeseen, vyötäröön ja nilkkaan.
|
56 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) määritys
Aikaikkuna: Perustaso juuri ennen aineenvaihduntakammioon pääsyä
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA) -skannaus suoritetaan tutkittavan kehon rasvaprosentin arvioimiseksi sisäänkirjautumisen jälkeen ja ennen ensimmäistä yötä aineenvaihduntakammiossa.
Rasvapitoisuutta käytetään tutkittavan painoindeksin tarkkaan määrittämiseen.
|
Perustaso juuri ennen aineenvaihduntakammioon pääsyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terry L Page, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140536
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .