성인의 일주기 에너지 균형에 대한 식사 일정 효과
연구 개요
상세 설명
밤에 음식 섭취가 미치는 영향에 대한 인간에 대한 많은 연구가 있었지만 인간의 부적절하게 단계적인 식사 또는 간식(즉, 밤에)이 신진대사 및 호흡 지수(RQ) 패턴을 방해한다는 가설을 직접 다루는 연구는 거의 없습니다. 신진대사를 평가하는 동안 음식 섭취 시점과 관련된 일주기 시계 위상을 직접 측정하는 것으로 알고 있는 연구는 없습니다. 이것은 음식 섭취의 타이밍이 일주기 시계 위상을 조절할 수 있다는 것이 잘 확립되어 있기 때문에 중요할 수 있습니다.
가설: 주관적인 밤(예: 20:00 - 02:00)의 음식 소비는 주관적인 날에 소비된 음식과 다른 일주기 대사 프로파일(RQ로 측정됨)을 초래할 것입니다.
목표 1: 음식 섭취 시기에 의해 변경되는 인간의 지질 대사와 탄수화물 대사 간 전환의 일일 리듬이 있는지 확인합니다. 목표 2: 음식 섭취 타이밍이 대사 리듬(RQ)과 심부 체온의 리듬(중앙 일주기의 마커) 사이의 "내부 비동기화"를 초래하는지 확인합니다.
목표 3: 체성분이 신진대사의 일주기 조절에 측정 가능한 영향을 미치는지 확인합니다.
이 연구에서 우리는 에너지 소비와 RQ가 56시간 동안 지속적으로 간접 열량계로 모니터링되는 특별히 설계된 실내 전체 간접 열량계에서 인간 피험자를 테스트할 것입니다. 일주기 위상 및 진폭은 피험자가 핵심 체온을 데이터 수집 모듈로 전송하는 원격 측정 캡슐을 삼키는 Vital Sense 통합 생리학적 모니터링 시스템을 사용하여 핵심 체온 리듬을 지속적으로 기록하여 평가됩니다. Vanderbilt의 영양사와 상의하여 일일 식단의 칼로리와 영양가는 동일하지만 피험자가 일반적으로 아침 식사에 해당하는 칼로리를 늦은 저녁에 간식으로 섭취하는 교차 설계를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구를 이해할 수 있고 서면 동의서(영어)를 제공하고 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
- 정상 BMI(20-25) 또는 비만(BMI 30 이상)
- 정상 기저 포도당 수치(70~100mg/dL)
- 가임기 여성인 경우 연구일에 음성 임신 검사를 받음;
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 비만을 제외한 알려진 수면, 대사(예: 당뇨병) 또는 위장 장애가 있는 경우
- 입원 전 24시간 이내에 술을 마셨습니다.
- 일상 생활 활동에 도움이 필요합니다.
- 삼키기 어려움
- 음식 및 수면 일기를 작성할 수 없습니다.
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 식이요법 후 수정 식이요법
일반 식단에 참여하는 사람은 매일 3끼 식사를 받게 됩니다. 아침은 오전 8시, 점심은 오후 12시 30분, 저녁은 오후 5시 45분에 제공됩니다.
수정된 식단에 참여하면 아침을 건너뛰고 점심은 오후 12시 30분에, 저녁은 오후 5시 45분에, 저녁은 오후 10시에 아침에 해당하는 간식을 먹습니다.
|
참가자는 정상적인 식사 시간에 2000칼로리 또는 2500칼로리 다이어트를 받게 됩니다.
참가자는 2000칼로리 또는 2500칼로리 다이어트를 한 끼 교대로 받게 되며 아침 식사는 취침 1시간 전으로 이동됩니다.
|
|
실험적: 수정된 다이어트 다음 일반 다이어트.
수정된 다이어트에 참여하면 아침을 건너뛰고, 점심은 오후 12시 30분에, 저녁은 오후 5시 45분에, 저녁은 오후 10시에 아침에 해당하는 간식을 먹습니다. 일반 식단에 참여하는 사람은 매일 3끼 식사, 아침 식사는 8시에 제공됩니다. 오전 00시, 점심 12시 30분, 저녁 5시 45분.
|
참가자는 정상적인 식사 시간에 2000칼로리 또는 2500칼로리 다이어트를 받게 됩니다.
참가자는 2000칼로리 또는 2500칼로리 다이어트를 한 끼 교대로 받게 되며 아침 식사는 취침 1시간 전으로 이동됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소 섭취량
기간: 56시간
|
피험자는 방 전체 열량계에 수용되었고 산소 소비량은 분 단위로 모니터링되었습니다.
|
56시간
|
|
내뱉은 이산화탄소
기간: 56시간
|
피험자는 방 전체 열량계에 수용되었고 이산화탄소는 분 단위로 모니터링되었습니다.
|
56시간
|
|
심부 체온
기간: 56시간
|
섭취 가능한 Vital Sense 모니터로 핵심 체온 리듬을 지속적으로 기록하여 피험자의 일주기 위상 및 진폭을 평가합니다.
|
56시간
|
|
운동 활동
기간: 56시간
|
피험자의 손목, 허리 및 발목에 부착된 Actigraph(GT3X) 3축 모니터를 사용하여 피험자의 활동을 실험 전반에 걸쳐 평가합니다.
|
56시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량지수(BMI) 결정
기간: 대사실 진입 직전 기준선
|
이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캔을 수행하여 체크인 후 대사실에서 첫날밤을 보내기 전에 피험자의 체지방 비율을 평가합니다.
지방 함량은 피험자의 체질량 지수를 정확하게 결정하는 데 사용됩니다.
|
대사실 진입 직전 기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Terry L Page, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 140536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .