Efeitos do horário das refeições no balanço energético circadiano em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora tenha havido um grande número de estudos em humanos sobre os efeitos da ingestão de alimentos à noite, muito poucos estudos abordam diretamente a hipótese de que comer ou lanchar de forma inadequada (ou seja, à noite) em humanos interrompe o metabolismo e os padrões de quociente respiratório (QR). e não há estudos de que tenhamos conhecimento que meçam diretamente a fase do relógio circadiano em relação ao tempo de ingestão de alimentos ao avaliar o metabolismo. Isso pode ser crítico, porque está bem estabelecido que o momento da ingestão de alimentos também pode modular a fase do relógio circadiano.
Hipótese: O consumo de alimentos na noite subjetiva (por exemplo, 20:00 - 02:00) resultará em um perfil metabólico circadiano diferente medido pelo RQ) do que os alimentos consumidos no dia subjetivo.
Objetivo 1: Determinar se há ritmos diários de alternância entre o metabolismo de lipídios e carboidratos em humanos que são alterados pelo tempo de ingestão de alimentos. Objetivo 2: Determinar se o tempo de ingestão de alimentos resulta em "dessincronização interna" entre os ritmos metabólicos (RQ) e o ritmo da temperatura corporal central (um marcador da fase circadiana central).
Objetivo 3: Determinar se a composição corporal tem impacto mensurável na regulação circadiana do metabolismo.
Neste estudo, testaremos seres humanos em um calorímetro indireto de sala inteira especialmente projetado, onde o gasto de energia e QR serão monitorados por calorimetria indireta continuamente por 56 horas. A fase circadiana e a amplitude serão avaliadas registrando continuamente o ritmo da temperatura corporal central usando o Sistema de Monitoramento Fisiológico Integrado Vital Sense, no qual os indivíduos engolem uma cápsula de telemetria que transmite a temperatura corporal central para um módulo de aquisição de dados. Em consulta com um nutricionista da Vanderbilt, usaremos um design cruzado no qual as dietas diárias têm o mesmo valor calórico e nutricional, mas no qual os sujeitos consomem as calorias que normalmente seriam do café da manhã como lanches consumidos no final da noite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de entender o estudo, fornecer consentimento informado por escrito (em inglês) e ser capaz de preencher o questionário
- Ser homem ou mulher maior de 18 anos;
- Ter um IMC normal (20-25) ou ser obeso (IMC maior que 30);
- Ter um nível normal de glicose basal (70-100 mg/dL)
- Se for mulher em idade fértil, teste de gravidez negativo no dia do estudo;
Critério de exclusão:
- Estar grávida ou amamentando;
- Sofrer de distúrbios do sono, metabólicos (por exemplo, diabetes) ou gastrointestinais, exceto obesidade;
- Bebeu álcool menos de 24 horas antes da internação;
- Necessita de auxílio nas atividades de vida diária;
- Tem dificuldade em engolir
- Ser incapaz de completar um diário alimentar e de sono
- ser fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta normal depois dieta modificada
Os participantes da dieta normal receberão 3 refeições por dia, café da manhã às 8h, almoço às 12h30 e jantar às 17h45.
Os participantes da dieta modificada pularam o café da manhã, almoçaram às 12h30, jantaram às 17h45 e um lanche equivalente ao café da manhã às 22h.
|
Os participantes receberão uma dieta de 2.000 ou 2.500 calorias nos horários normais das refeições
Os participantes receberão uma dieta de 2.000 ou 2.500 calorias com uma única refeição, o café da manhã é transferido para uma hora antes de dormir.
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Experimental: Dieta modificada depois dieta normal.
Os participantes da dieta modificada pularam o café da manhã, almoçaram às 12h30, jantaram às 17h45 e um lanche equivalente ao café da manhã às 22h. Os participantes da dieta normal receberão 3 refeições por dia, café da manhã às 8h: 00:00, almoço às 12:30 e jantar às 17:45.
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Os participantes receberão uma dieta de 2.000 ou 2.500 calorias nos horários normais das refeições
Os participantes receberão uma dieta de 2.000 ou 2.500 calorias com uma única refeição, o café da manhã é transferido para uma hora antes de dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de oxigênio
Prazo: 56 horas
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Os indivíduos foram alojados em um calorímetro de sala inteira e o consumo de oxigênio foi monitorado minuto a minuto
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56 horas
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Dióxido de carbono exalado
Prazo: 56 horas
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Os indivíduos foram alojados em um calorímetro de sala inteira e o dióxido de carbono foi monitorado minuto a minuto
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56 horas
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Temperatura corporal central
Prazo: 56 horas
|
A fase circadiana e a amplitude dos sujeitos serão avaliadas registrando continuamente o ritmo da temperatura corporal central com um monitor Vital Sense ingerível.
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56 horas
|
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Atividade locomotora
Prazo: 56 horas
|
A atividade do sujeito será avaliada durante todo o experimento usando um monitor triaxial Actigraph (GT3X) conectado ao pulso, cintura e tornozelo do sujeito.
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56 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base imediatamente antes da entrada na câmara metabólica
|
Uma varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será realizada para avaliar o percentual de gordura corporal do sujeito após o check-in e antes da primeira noite na câmara metabólica.
O teor de gordura será usado para determinar com precisão o Índice de Massa Corporal do indivíduo.
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Linha de base imediatamente antes da entrada na câmara metabólica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terry L Page, PhD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 140536
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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