Auswirkungen des Mahlzeitenplans auf die zirkadiane Energiebilanz bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es eine große Anzahl von Studien am Menschen zu den Auswirkungen der nächtlichen Nahrungsaufnahme gegeben hat, befassen sich nur sehr wenige Studien direkt mit der Hypothese, dass unangemessen phasenweises Essen oder Naschen (d. h. nachts) beim Menschen den Stoffwechsel und die Muster des Atmungsquotienten (RQ) stört und es gibt keine uns bekannten Studien, die die Phase der circadianen Uhr direkt im Verhältnis zum Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme messen, während der Stoffwechsel bewertet wird. Dies kann kritisch sein, da bekannt ist, dass der Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme auch die Phase der circadianen Uhr modulieren kann.
Hypothese: Die Nahrungsaufnahme in der subjektiven Nacht (z. B. 20:00–02:00) führt zu einem anderen zirkadianen Stoffwechselprofil, gemessen durch RQ) als die Nahrung, die am subjektiven Tag konsumiert wird.
Ziel 1: Es sollte festgestellt werden, ob es beim Menschen tägliche Wechselrhythmen zwischen Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel gibt, die durch den Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme verändert werden. Ziel 2: Bestimmung, ob das Timing der Nahrungsaufnahme zu einer „inneren Desynchronisation“ zwischen den metabolischen Rhythmen (RQ) und dem Rhythmus der Körperkerntemperatur (einem Marker der zentralen zirkadianen Phase) führt.
Ziel 3: Bestimmung, ob die Körperzusammensetzung einen messbaren Einfluss auf die zirkadiane Regulation des Stoffwechsels hat.
In dieser Studie werden wir menschliche Probanden in einem speziell entwickelten indirekten Kalorimeter für den ganzen Raum testen, wobei der Energieverbrauch und der RQ durch indirekte Kalorimetrie kontinuierlich über 56 Stunden überwacht werden. Zirkadiane Phase und Amplitude werden durch kontinuierliches Aufzeichnen des Rhythmus der Körperkerntemperatur mit dem Vital Sense Integrated Physiological Monitoring System bewertet, bei dem die Probanden eine Telemetriekapsel schlucken, die die Körperkerntemperatur an ein Datenerfassungsmodul überträgt. In Absprache mit einem Ernährungswissenschaftler von Vanderbilt werden wir ein Crossover-Design verwenden, bei dem die täglichen Diäten den gleichen Kalorien- und Nährwert haben, bei dem die Probanden jedoch die Kalorien, die normalerweise das Frühstück wären, als Snacks am späten Abend zu sich nehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, die Studie zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung (auf Englisch) abzugeben und den Fragebogen auszufüllen
- Mann oder Frau älter als 18 Jahre sein;
- einen normalen BMI (20-25) haben oder fettleibig sein (BMI über 30);
- Haben Sie einen normalen basalen Glukosespiegel (70-100 mg/dl)
- Bei Frauen im gebärfähigen Alter am Studientag ein negativer Schwangerschaftstest;
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sein oder stillen;
- bekannte Schlaf-, Stoffwechsel- (z. B. Diabetes) oder Magen-Darm-Erkrankungen außer Fettleibigkeit haben;
- Weniger als 24 Stunden vor der Aufnahme Alkohol getrunken;
- Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen;
- Schluckbeschwerden haben
- Unfähig sein, ein Ess- und Schlaftagebuch zu führen
- Raucher sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Normale Ernährung dann modifizierte Ernährung
Teilnehmer der normalen Ernährung erhalten täglich 3 Mahlzeiten, Frühstück um 8:00 Uhr, Mittagessen um 12:30 Uhr und Abendessen um 17:45 Uhr.
Teilnahme an der modifizierten Diät ohne Frühstück, Mittagessen um 12:30 Uhr, Abendessen um 17:45 Uhr und einen dem Frühstück entsprechenden Snack um 22:00 Uhr.
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Die Teilnehmer erhalten zu normalen Mahlzeiten entweder eine 2000-Kalorien- oder eine 2500-Kalorien-Diät
Die Teilnehmer erhalten entweder eine 2000-Kalorien- oder eine 2500-Kalorien-Diät mit einer einzigen Mahlzeitschicht, das Frühstück wird auf eine Stunde vor dem Schlafengehen verschoben.
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Experimental: Modifizierte Ernährung dann normale Ernährung.
Nimmt an der modifizierten Diät ohne Frühstück teil, isst um 12:30 Uhr zu Mittag, um 17:45 Uhr Abendessen und um 22:00 Uhr einen Frühstücks-Snack. Nimmt an der normalen Diät teil, erhält 3 Mahlzeiten jeden Tag, Frühstück um 8: 00 Uhr, Mittagessen um 12:30 Uhr und Abendessen um 17:45 Uhr.
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Die Teilnehmer erhalten zu normalen Mahlzeiten entweder eine 2000-Kalorien- oder eine 2500-Kalorien-Diät
Die Teilnehmer erhalten entweder eine 2000-Kalorien- oder eine 2500-Kalorien-Diät mit einer einzigen Mahlzeitschicht, das Frühstück wird auf eine Stunde vor dem Schlafengehen verschoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: 56 Stunden
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Die Probanden wurden in einem Ganzraumkalorimeter untergebracht und der Sauerstoffverbrauch wurde minütlich überwacht
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56 Stunden
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Kohlendioxid ausgeatmet
Zeitfenster: 56 Stunden
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Die Probanden wurden in einem Ganzraum-Kalorimeter untergebracht und Kohlendioxid wurde Minute für Minute überwacht
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56 Stunden
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Kerntemperatur des Körpers
Zeitfenster: 56 Stunden
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Die zirkadiane Phase und Amplitude der Probanden werden durch kontinuierliches Aufzeichnen des Rhythmus der Körperkerntemperatur mit einem einnehmbaren Vital Sense-Monitor bewertet.
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56 Stunden
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Bewegungsaktivität
Zeitfenster: 56 Stunden
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Die Aktivität des Probanden wird während des gesamten Experiments mit einem Triaxialmonitor Actigraph (GT3X) bewertet, der an Handgelenk, Taille und Knöchel des Probanden angebracht ist.
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56 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie kurz vor Eintritt in die Stoffwechselkammer
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Nach dem Check-in und vor der ersten Nacht in der Stoffwechselkammer wird ein Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scan (DXA) durchgeführt, um den Körperfettanteil des Probanden zu bestimmen.
Der Fettgehalt wird verwendet, um den Body-Mass-Index des Probanden genau zu bestimmen.
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Grundlinie kurz vor Eintritt in die Stoffwechselkammer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terry L Page, PhD, Vanderbilt University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 140536
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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