肝移植後の胆道吻合部狭窄に対するプラスチック製ステント術とリトリーバブル金属ステント術の比較 (LT)

胆道吻合部狭窄 (BAS) は、肝移植 (LT) 後の最も一般的な合併症の 1 つです。 死体肝移植 (DDLT) よりも生体肝移植 (LDLT) の後によく起こります。 報告された発生率は、LDLT で 20%、DDLT で 12% でした。 BAS が移植片の生存に影響を与えることはめったにありませんが、重大な罹患率と関連しており、生活の質に影響を与えます。 BAS の臨床症状は、肝機能のわずかな異常を伴う軽度の胆管炎から、生命を脅かす敗血症性ショック、移植片および多臓器不全に至るまで、非常に多様である可能性があります。 BAS の症例の 30% までは、ある時点で外科的介入が必要です。 修正肝空腸吻合術 - 手術の規模から判断すると主要な事業 - は、是正処置として必要になる場合があります。 ほとんどの場合、BAS は内視鏡的逆行性胆管膵管造影法 (ERCP) とバルーン拡張術 (プラスチック ステント挿入の有無にかかわらず) によって治療できます。 内視鏡治療の成功率は 70% を超えると報告されていますが、適切な狭窄拡張が達成されるまでには、通常 4 ～ 5 回の内視鏡治療セッションが必要になることがよくあります。 これは、次善のポスト拡張スプリントの二次的なものである可能性があります。 狭窄形成術は、吻合部位で線維リングを破壊し、それによって内腔の口径を広げることを特徴とするため、拡張損傷によって作成された新しい傷は、新しい瘢痕の形成を受けやすい. したがって、吻合部位を開いた状態に保つために、何らかの形式の補強装置が必要です。 これは、拡張後のスプリントの重要性を強調しています。 スプリントの最も一般的で一般的な形態は、プラスチック製のステント挿入です。 残念ながら、プラスチック製の胆道ステントは口径が小さく、最大サイズは Fr11.5 のみです。 複数のステントが挿入されたとしても、補強の構成は、拡張した狭窄部位で円周方向に均一に分散された補強効果を提供しない。 さらに、プラスチック製のステントは口径が小さいため、ステントの内面の抵抗が大きくなり、ステントが閉塞する可能性が高くなります。 繰り返しの拡張とステント交換のための頻繁な入院 (ステント閉塞に続発する胆管炎エピソードのための緊急入院は言うまでもありません) は、患者の通常の日常活動を著しく混乱させ、地域社会に臨床的および経済的負担をもたらします。 多くの研究は、自己拡張可能な金属ステント (SEMS) が開存率の点でプラスチック ステントよりも優れていることを示唆しています。 ただし、従来の SEMS は取り外しができないため、SEMS は一般に永久的な性質のため悪性狭窄用に予約されています。 最近では、検索可能な SEMS (r-SEMS) が開発され、その適応は良性疾患の状態を含むように拡張されています。 一連の 29 人の BAS 患者が r-SEMS で治療されたことが報告されており、r-SEMS は安全で効果的であると結論付けられました。 私たちのセンターでの5人の患者に関する予備研究の結果は良好でした。それらのすべては、r-SEMS 治療後少なくとも 4 か月間は狭窄がなく、合併症も発生しませんでした。 成功までのセッション数の中央値は 2 であり、通常のアプローチ (セッションの中央値: 4) よりも大幅に少なくなっています。

現在まで、r-SEMS の性能と従来のアプローチの性能を比較したランダム化比較試験はありません。 この研究では、帰無仮説は、r-SEMS と BAS の内視鏡治療における従来のアプローチとの間にパフォーマンスの違いはないというものです。