合併症のない尿管内視鏡的砕石術後の尿管ステント留置術と非ステント留置術の比較
2021年8月17日 更新者：Saddam Al Demour、University of Jordan
合併症のない尿管内視鏡的砕石術後の尿管ステント留置術と非ステント留置術：前向き無作為化試験
この研究は、合併症のない尿管鏡視下砕石術（URSL）を受けた患者の3つのグループを比較して、手術後にステントを除去できるかどうかを評価することを目的としています
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amman、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 尿管鏡検査によって管理される片側尿管結石
除外基準:
- 石のサイズ < 2 cm
- 両側尿管結石
- 石の衝突による不完全な石の除去
- 結石への尿管鏡アクセスの失敗
- 腎臓への石の移動
- 妊娠
- 活動性尿路感染症
- 孤独な腎臓
- 術前に留置された尿管ステント
- 重度の粘膜損傷または穿孔
- 尿管狭窄などの追加の尿管病変の疑い
- 尿路上皮癌またはポリープ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：DJ-USによる単純な尿管鏡視下砕石術
合併症のない尿管鏡下砕石術の後、ダブル J uretric ステントが留置されます (通常は標準治療)。
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アクティブコンパレータ：US を使用しない合併症のない尿管鏡視下砕石術
合併症のない尿管鏡下砕石術の後、尿管ステントは留置されません
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尿管鏡検査後、ステントは留置されません
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介入なし：DJ-US-string を使用した単純な尿管内視鏡的砕石術
合併症のない尿管鏡下砕石術に続いて、抽出ストリングを備えたダブルJ尿管ステントが配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア (VAS)
時間枠：1週間
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側腹部の痛みと排尿障害スコア、尿意切迫感、頻度、恥骨上部の痛み、血尿、鎮痛の必要性、手術時間、再入院、および通常の身体活動への復帰に関する Visual Analog Score (VAS)。
これは広く使われているスケールです。
これは、痛みの強さの一次元の尺度です。
これは、左 (最悪) から右 (最良) に向けられた水平の直線として投与され、患者は自分の状況を示します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月2日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月17日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。