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Pose d'un stent urétéral versus non pose d'un stent après une lithotripsie urétéroscopique non compliquée

17 août 2021 mis à jour par: Saddam Al Demour, University of Jordan

Pose d'un stent urétéral versus non pose d'un stent après une lithotripsie urétéroscopique non compliquée : un essai prospectif randomisé

Cette étude vise à comparer trois groupes de patients ayant subi une lithotritie urétéroscopique sans complication (URSL) pour évaluer si les stents pouvaient être éliminés après la procédure

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • calculs urétéraux unilatéraux gérés par urétéroscopie

Critère d'exclusion:

  • Taille de pierre < 2 cm
  • calculs urétéraux bilatéraux
  • élimination incomplète des pierres en raison de pierres impactées
  • échec de l'accès urétéroscopique à la pierre
  • migration des calculs vers le rein
  • grossesse
  • infection urinaire active
  • rein unique
  • stent urétéral placé en préopératoire
  • lésion ou perforation muqueuse grave
  • suspicion de pathologie urétérale supplémentaire telle qu'une sténose urétérale
  • carcinome urothélial ou polype.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: lithotripsie urétéroscopique simple avec DJ-US
Après une lithotripsie urétroscopique sans complication, un stent urétrique double J sera placé (généralement la norme de soins)
Comparateur actif: lithotripsie urétéroscopique simple sans échographie
Après une lithotripsie urétroscopique sans complication, aucun stent urètrique ne sera placé
Autre: pas d'endoprothèse
après l'urétroscopie, aucun stent ne sera placé
Aucune intervention: lithotripsie urétéroscopique simple avec DJ-US-string
Suite à une lithotritie urétroscopique sans complication, un stent urétrique double J avec un cordon d'extraction sera posé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel (VAS)
Délai: 1 semaine
Score visuel analogique (EVA) pour le score de douleur au flanc et de dysurie, l'urgence, la fréquence, la douleur sus-pubienne, l'hématurie, le besoin d'analgésie, la durée de l'opération, la réhospitalisation et le retour à une activité physique normale. Il s'agit d'une échelle largement utilisée. C'est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. Il est administré sous la forme d'une ligne horizontale droite orientée de la gauche (pire) vers la droite (meilleur) , où le patient indique sa situation.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jordan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2019

Première publication (Réel)

30 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sad2019

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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