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Colocación de stent ureteral versus no colocación de stent después de una litotricia ureteroscópica no complicada

17 de agosto de 2021 actualizado por: Saddam Al Demour, University of Jordan

Colocación de stent ureteral versus no colocación de stent después de una litotricia ureteroscópica no complicada: un ensayo prospectivo aleatorizado

Este estudio tiene como objetivo comparar tres grupos de pacientes que se sometieron a litotricia ureteroscópica sin complicaciones (URSL) para evaluar si los stents podrían eliminarse después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Jordán
      • Amman, Jordán, 11942
        • Jordan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • cálculos ureterales unilaterales manejados por ureteroscopia

Criterio de exclusión:

  • Tamaño de piedra < 2 cm
  • cálculos ureterales bilaterales
  • eliminación incompleta de cálculos debido a cálculos impactados
  • acceso ureteroscópico fallido a la piedra
  • migración de cálculos al riñón
  • el embarazo
  • infección activa del tracto urinario
  • riñón solitario
  • stent ureteral colocado antes de la operación
  • lesión o perforación grave de la mucosa
  • sospecha de patología ureteral adicional, como estenosis ureteral
  • Carcinoma urotelial o pólipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: litotricia ureteroscópica sin complicaciones con DJ-US
Después de una litotricia uretroscópica sin complicaciones, se colocará un stent uretrico doble J (generalmente el estándar de atención)
Comparador activo: litotricia ureteroscópica no complicada sin ecografía
Después de una litotricia uretroscópica sin complicaciones, no se colocará un stent uretral.
Otro: sin stent
después de la uretroscopia, no se colocará ningún stent
Sin intervención: litotricia ureteroscópica sin complicaciones con cuerda DJ-US
Después de una litotricia uretroscópica sin complicaciones, se colocará un stent uretrico doble J con una cuerda de extracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 1 semana
Visual Analog Score (VAS) para puntuación de dolor en el costado y disuria, urgencia, polaquiuria, dolor suprapúbico, hematuria, necesidad de analgesia, tiempo operatorio, rehospitalización y regreso a la actividad física normal. Esta es una escala ampliamente utilizada. Es una medida unidimensional de la intensidad del dolor. Se administra como una línea recta horizontal orientada de izquierda (peor) a derecha (mejor), donde el paciente indica su situación.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Jordan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Sad2019

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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