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Stent ureterico rispetto a non stenting in seguito a litotripsia ureteroscopica non complicata

17 agosto 2021 aggiornato da: Saddam Al Demour, University of Jordan

Stent ureterico vs non stenting dopo litotripsia ureteroscopica non complicata: uno studio prospettico randomizzato

Questo studio si propone di confrontare tre gruppi di pazienti sottoposti a litotripsia ureteroscopica non complicata (URSL) per valutare se gli stent possano essere eliminati dopo la procedura

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Amman, Giordania, 11942
        • Jordan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • calcoli ureterali unilaterali gestiti da ureteroscopia

Criteri di esclusione:

  • Dimensione della pietra < 2 cm
  • calcoli ureterali bilaterali
  • rimozione incompleta della pietra a causa di pietre impattate
  • mancato accesso ureteroscopico alla pietra
  • migrazione dei calcoli al rene
  • gravidanza
  • infezione attiva delle vie urinarie
  • rene solitario
  • stent ureterale posizionato prima dell'intervento
  • grave lesione o perforazione della mucosa
  • sospetta patologia ureterale aggiuntiva come stenosi ureterale
  • carcinoma uroteliale o polipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: litotripsia ureteroscopica non complicata con DJ-US
Dopo una litotripsia uretroscopica non complicata, verrà posizionato uno stent uretrico a doppia J (di solito lo standard di cura)
Comparatore attivo: litotripsia ureteroscopica non complicata senza US
Dopo una litotripsia uretroscopica non complicata non verrà posizionato alcuno stent uretrico
Altro: niente stent
dopo l'uretroscopia, non verrà posizionato alcuno stent
Nessun intervento: litotripsia ureteroscopica semplice con DJ-US-string
Dopo una semplice litotripsia uretroscopica, verrà posizionato uno stent uretrico a doppia J con una stringa di estrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Visual Analog Score (VAS) per dolore al fianco e punteggio di disuria, urgenza, frequenza, dolore sovrapubico, ematuria, necessità di analgesia, tempo operatorio, riospedalizzazione e ritorno alla normale attività fisica. Questa è una scala ampiamente utilizzata. È una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. Viene somministrato come una linea orizzontale retta orientata da sinistra (peggiore) a destra (migliore), dove il paziente indica la propria situazione.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jordan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sad2019

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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