Virtsanjohtimen stentointi verrattuna ei-stentointiin komplisoitumattoman ureteroskooppisen litotripsian jälkeen
tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Saddam Al Demour, University of Jordan
Virtsanjohtimen stentointi verrattuna ei-stentointiin komplisoitumattoman ureteroskooppisen litotripsian jälkeen: tuleva satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea potilasryhmää, joille tehtiin komplisoitumaton ureteroskooppinen litotripsia (URSL) sen arvioimiseksi, voidaanko stentit poistaa toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- yksipuoliset virtsanjohtimet, joita hoidetaan ureteroskopialla
Poissulkemiskriteerit:
- Kiven koko < 2 cm
- kahdenväliset virtsanjohtimen kivet
- epätäydellinen kivenpoisto törmäyskivien vuoksi
- epäonnistunut ureteroskooppinen pääsy kiveen
- kivien kulkeutuminen munuaisiin
- raskaus
- aktiivinen virtsatietulehdus
- yksinäinen munuainen
- virtsaputken stentti asetettu ennen leikkausta
- vakava limakalvovaurio tai perforaatio
- epäilty ylimääräinen virtsanjohtimen patologia, kuten virtsanjohtimen ahtauma
- uroteelikarsinooma tai polyyppi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: mutkaton ureteroskooppinen litotripsia DJ-US:lla
Komplisoitumattoman uretroskooppisen litotripsian jälkeen asetetaan kaksinkertainen J virtsaputken stentti (yleensä hoidon standardi)
|
|
|
Active Comparator: komplisoitumaton ureteroskooppinen litotripsia ilman usaa
Komplisoitumattoman uretroskooppisen litotripsian jälkeen virtsaputken stenttiä ei asenneta
|
uretroskopian jälkeen stenttiä ei aseteta
|
|
Ei väliintuloa: mutkaton ureteroskooppinen litotripsia DJ-US-kielellä
Komplisoitumattoman uretroskooppisen litotripsian jälkeen asetetaan kaksinkertainen J virtsaputken stentti, jossa on ekstraksointinauha
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Visual Analog Score (VAS) kylkikivulle ja dysurialle, kiireellisyydelle, esiintymistiheydelle, suprapubiselle kivulle, hematurialle, analgesiatarpeelle, leikkausajalle, uudelleen sairaalahoitoon ja normaaliin fyysiseen aktiivisuuteen palaamiselle.
Tämä on laajalti käytetty asteikko.
Se on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta.
Se annetaan suorana vaakaviivana, joka suuntautuu vasemmalta (pahin) oikealle (paras), jossa potilas ilmaisee tilanteensa.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sad2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .