输尿管镜碎石术后输尿管支架术与非支架术的比较
2021年8月17日 更新者：Saddam Al Demour、University of Jordan
不复杂的输尿管镜碎石术后输尿管支架术与非支架术：一项前瞻性随机试验
本研究旨在比较三组接受简单输尿管镜碎石术 (URSL) 的患者，以评估手术后支架是否可以去除
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦、11942
- Jordan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 输尿管镜治疗单侧输尿管结石
排除标准：
- 结石尺寸 < 2 厘米
- 双侧输尿管结石
- 由于嵌塞结石导致结石去除不完全
- 输尿管镜进入结石失败
- 结石移行至肾脏
- 怀孕
- 活动性尿路感染
- 孤肾
- 术前放置输尿管支架
- 严重的粘膜损伤或穿孔
- 怀疑有其他输尿管病变，如输尿管狭窄
- 尿路上皮癌或息肉。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：使用 DJ-US 进行简单的输尿管镜碎石术
在简单的输尿管镜碎石术之后，将放置一个双 J 尿管支架（通常是护理标准）
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有源比较器：无超声的简单输尿管镜碎石术
在简单的输尿管镜碎石术后，不会放置输尿管支架
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输尿管镜检查后，不会放置支架
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无干预：使用 DJ-US-string 进行简单的输尿管镜碎石术
在简单的输尿管镜碎石术之后，将放置一个带有引出线的双 J 尿管支架
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分 (VAS)
大体时间：1周
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腰痛和排尿困难评分、尿急、尿频、耻骨上疼痛、血尿、镇痛要求、手术时间、再住院和恢复正常体力活动的视觉模拟评分 (VAS)。
这是一个广泛使用的量表。
它是疼痛强度的一维量度。
它作为从左（最差）到右（最好）的直线水平线进行管理，患者在此处指示他们的情况。
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1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月2日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月29日
首次发布 (实际的)
2019年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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