Stentowanie moczowodu w porównaniu z niestentowaniem po nieskomplikowanej litotrypsji ureteroskopowej
17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Saddam Al Demour, University of Jordan
Stentowanie moczowodu w porównaniu z niestentowaniem po nieskomplikowanej litotrypsji ureteroskopowej: prospektywne badanie z randomizacją
Niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech grup pacjentów poddanych nieskomplikowanej litotrypsji ureteroskopowej (URSL) w celu oceny możliwości usunięcia stentów po zabiegu
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- jednostronne kamienie moczowodowe leczone za pomocą ureteroskopii
Kryteria wyłączenia:
- Rozmiar kamienia < 2 cm
- obustronne kamienie moczowodu
- niepełne usunięcie kamienia z powodu uderzonych kamieni
- nieudany dostęp ureteroskopowy do kamienia
- migracja kamienia do nerki
- ciąża
- czynna infekcja dróg moczowych
- samotna nerka
- stent moczowodu umieszczony przed operacją
- ciężkie uszkodzenie błony śluzowej lub perforacja
- podejrzenie dodatkowej patologii moczowodu, takiej jak zwężenie moczowodu
- rak urotelialny lub polip.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: nieskomplikowana litotrypsja ureteroskopowa z DJ-US
Po nieskomplikowanej litotrypsji uretroskopowej zostanie umieszczony podwójny stent moczowodowy (zwykle standard opieki)
|
|
|
Aktywny komparator: nieskomplikowana litotrypsja ureteroskopowa bez USG
Po nieskomplikowanej litotrypsji uretroskopowej nie zakłada się stentu moczowodowego
|
po uretroskopii nie zakłada się stentu
|
|
Brak interwencji: nieskomplikowana litotrypsja ureteroskopowa za pomocą struny DJ-US
Po nieskomplikowanej litotrypsji uretroskopowej zostanie umieszczony podwójny stent moczowodowy z nitką ekstrakcyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Visual Analog Score (VAS) dla bólu w boku i trudności w oddawaniu moczu, naglącego parcia na mocz, częstości, bólu nadłonowego, krwiomoczu, zapotrzebowania na analgezję, czasu operacji, ponownej hospitalizacji i powrotu do normalnej aktywności fizycznej.
Jest to powszechnie stosowana skala.
Jest to jednowymiarowa miara natężenia bólu.
Podawany jest jako prosta pozioma linia zorientowana od lewej (najgorsza) do prawej (najlepsza), gdzie pacjent wskazuje swoją sytuację.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sad2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .