Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureterisk stenting versus ikke-stenting efter ukompliceret ureteroskopisk litotripsi

17. august 2021 opdateret af: Saddam Al Demour, University of Jordan

Ureterisk stenting versus ikke-stenting efter ukompliceret ureteroskopisk litotripsi: et prospektivt randomiseret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne tre grupper af patienter, der gennemgik ukompliceret ureteroskopisk lithotripsi (URSL) for at vurdere, om stenter kunne elimineres efter proceduren

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Amman, Jordan, 11942
        • Jordan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • ensidige ureteriske sten behandlet ved ureteroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Stenstørrelse < 2 cm
  • bilaterale ureterale sten
  • ufuldstændig fjernelse af sten på grund af stødte sten
  • mislykket ureteroskopisk adgang til stenen
  • stenvandring til nyren
  • graviditet
  • aktiv urinvejsinfektion
  • ensom nyre
  • ureteral stent placeret præoperativt
  • alvorlig slimhindeskade eller perforation
  • mistanke om yderligere ureteral patologi såsom ureteral striktur
  • urotelialt karcinom eller polyp.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: ukompliceret ureteroskopisk litotripsi med DJ-US
Efter ukompliceret uretroskopisk litotripsi vil en dobbelt J uretrisk stent blive placeret (normalt standardbehandling)
Aktiv komparator: ukompliceret ureteroskopisk litotripsi uden UL
Efter ukompliceret uretroskopisk litotripsi vil ingen uretrisk stent blive placeret
Andet: ingen stent
efter uretroskopi vil ingen stent blive placeret
Ingen indgriben: ukompliceret ureteroskopisk litotripsi med DJ-US-streng
Efter ukompliceret uretroskopisk litotripsi placeres en dobbelt J uretrisk stent med en ekstraktionsstreng

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Score (VAS)
Tidsramme: En uge
Visual Analog Score (VAS) for flankesmerte og dysuri-score, haster, hyppighed, suprapubisk smerte, hæmaturi, analgesibehov, operationstid, genindlæggelse og tilbagevenden til normal fysisk aktivitet. Dette er en meget brugt skala. Det er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Det administreres som en lige vandret linje orienteret fra venstre (dårligst) til højre (bedst), hvor patienten angiver sin situation.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jordan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sad2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner