Stent ureteral versus não stent após litotripsia ureteroscópica não complicada
17 de agosto de 2021 atualizado por: Saddam Al Demour, University of Jordan
Stent ureteral versus não stent após litotripsia ureteroscópica não complicada: um estudo randomizado prospectivo
Este estudo tem como objetivo comparar três grupos de pacientes submetidos à litotripsia ureteroscópica não complicada (URSL) para avaliar se os stents poderiam ser eliminados após o procedimento
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- Jordan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- cálculos ureterais unilaterais tratados por ureteroscopia
Critério de exclusão:
- Tamanho da pedra < 2 cm
- cálculos ureterais bilaterais
- remoção incompleta de pedras devido a pedras impactadas
- falha no acesso ureteroscópico ao cálculo
- migração de pedra para o rim
- gravidez
- infecção urinária ativa
- rim solitário
- stent ureteral colocado no pré-operatório
- lesão ou perfuração grave da mucosa
- suspeita de patologia ureteral adicional, como estenose ureteral
- carcinoma urotelial ou pólipo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Litotripsia ureteroscópica não complicada com DJ-US
Após litotripsia uretroscópica não complicada, um stent duplo J uretric será colocado (geralmente o padrão de atendimento)
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Comparador Ativo: Litotripsia ureteroscópica não complicada sem US
Após litotripsia uretroscópica não complicada, nenhum stent uretrico será colocado
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após a uretroscopia, nenhum stent será colocado
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Sem intervenção: Litotripsia ureteroscópica não complicada com DJ-US-string
Após litotripsia uretroscópica descomplicada, um stent duplo J uretric com um cordão de extração será colocado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana
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Pontuação visual analógica (VAS) para dor no flanco e escore de disúria, urgência, frequência, dor suprapúbica, hematúria, necessidade de analgesia, tempo operatório, re-hospitalização e retorno à atividade física normal.
Esta é uma escala amplamente utilizada.
É uma medida unidimensional da intensidade da dor.
É administrado como uma linha reta horizontal orientada da esquerda (pior) para a direita (melhor), onde o paciente indica sua situação.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sad2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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