Ureterisk stenting kontra icke-stenting efter okomplicerad ureteroskopisk litotripsi
17 augusti 2021 uppdaterad av: Saddam Al Demour, University of Jordan
Ureterisk stenting kontra icke-stentande efter okomplicerad ureteroskopisk litotripsi: en prospektiv randomiserad studie
Denna studie syftar till att jämföra tre grupper av patienter som genomgick okomplicerad ureteroskopisk litotripsi (URSL) för att utvärdera om stentar kunde elimineras efter proceduren
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- ensidiga ureteriska stenar som hanteras med ureteroskopi
Exklusions kriterier:
- Stenstorlek < 2 cm
- bilaterala urinrörsstenar
- ofullständig stenborttagning på grund av påverkade stenar
- misslyckad ureteroskopisk tillgång till stenen
- stenvandring till njuren
- graviditet
- aktiv urinvägsinfektion
- ensam njure
- ureteral stent placerad preoperativt
- allvarlig slemhinneskada eller perforering
- misstänkt ytterligare ureterpatologi såsom ureteral striktur
- urotelialt karcinom eller polyp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: okomplicerad ureteroskopisk litotripsi med DJ-US
Efter okomplicerad uretroskopisk litotripsi kommer en dubbel J uretrisk stent att placeras (vanligtvis standardvården)
|
|
|
Aktiv komparator: okomplicerad ureteroskopisk litotripsi utan UL
Efter okomplicerad uretroskopisk litotripsi kommer ingen uretrisk stent att placeras
|
efter uretroskopi kommer ingen stent att placeras
|
|
Inget ingripande: okomplicerad ureteroskopisk litotripsi med DJ-US-sträng
Efter okomplicerad uretroskopisk litotripsi kommer en dubbel J uretrisk stent med en extraxtionssträng att placeras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score (VAS)
Tidsram: 1 vecka
|
Visual Analog Score (VAS) för flanksmärta och dysuri-poäng, brådskande, frekvens, suprapubisk smärta, hematuri, analgesibehov, operationstid, återinläggning och återgång till normal fysisk aktivitet.
Detta är en skala som används ofta.
Det är ett endimensionellt mått på smärtintensitet.
Det administreras som en rak horisontell linje orienterad från vänster (sämst) till höger (bäst), där patienten indikerar sin situation.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
30 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sad2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .