Стентирование мочеточника по сравнению со стентированием без стентирования после неосложненной уретероскопической литотрипсии
17 августа 2021 г. обновлено: Saddam Al Demour, University of Jordan
Стентирование мочеточника в сравнении со стентированием без стента после неосложненной уретероскопической литотрипсии: проспективное рандомизированное исследование
Это исследование направлено на сравнение трех групп пациентов, перенесших неосложненную уретероскопическую литотрипсию (URSL), чтобы оценить возможность удаления стентов после процедуры.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания, 11942
- Jordan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- односторонние камни мочеточников, лечение которых проводится с помощью уретероскопии
Критерий исключения:
- Размер камня < 2 см
- двусторонние камни мочеточников
- неполное удаление камня из-за вколоченных камней
- неудачный уретероскопический доступ к камню
- миграция камней в почки
- беременность
- активная инфекция мочевыводящих путей
- единственная почка
- мочеточниковый стент, установленный до операции
- тяжелое повреждение слизистой оболочки или перфорация
- подозрение на дополнительную патологию мочеточника, такую как стриктура мочеточника
- уротелиальная карцинома или полип.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: неосложненная уретероскопическая литотрипсия с DJ-US
После неосложненной уретроскопической литотрипсии будет установлен двойной J-уретральный стент (обычно это стандарт лечения).
|
|
|
Активный компаратор: неосложненная уретероскопическая литотрипсия без УЗИ
После неосложненной уретроскопической литотрипсии уретральный стент не устанавливается.
|
после уретроскопии стент не устанавливается
|
|
Без вмешательства: неосложненная уретероскопическая литотрипсия с DJ-УЗ-струной
После неосложненной уретроскопической литотрипсии будет установлен двойной J-уретральный стент с экстракционной нитью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли в боку и дизурии, императивных позывов, частоты, боли в надлобковой области, гематурии, потребности в обезболивании, времени операции, повторной госпитализации и возвращения к нормальной физической активности.
Это широко используемая шкала.
Это одномерная мера интенсивности боли.
Он проводится в виде прямой горизонтальной линии, ориентированной слева (худшее) направо (лучшее), где пациент указывает свое положение.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sad2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .