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Harnleiter-Stenting versus Nicht-Stenting nach unkomplizierter ureteroskopischer Lithotripsie

17. August 2021 aktualisiert von: Saddam Al Demour, University of Jordan

Ureter-Stenting versus Nicht-Stenting nach unkomplizierter ureteroskopischer Lithotripsie: Eine prospektive randomisierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, drei Gruppen von Patienten zu vergleichen, die sich einer unkomplizierten ureteroskopischen Lithotripsie (URSL) unterzogen haben, um zu bewerten, ob Stents nach dem Eingriff entfernt werden können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Amman, Jordanien, 11942
        • Jordan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • einseitige Harnleitersteine, die durch Ureteroskopie behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Steingröße < 2 cm
  • bilaterale Harnleitersteine
  • unvollständige Steinentfernung durch eingeschlagene Steine
  • fehlgeschlagener ureteroskopischer Zugang zum Stein
  • Steinwanderung in die Niere
  • Schwangerschaft
  • aktiver Harnwegsinfekt
  • einsame Niere
  • Präoperativ platzierter Ureterstent
  • schwere Schleimhautverletzung oder Perforation
  • Verdacht auf zusätzliche Ureterpathologie wie Ureterstriktur
  • Urothelkarzinom oder Polyp.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: unkomplizierte ureteroskopische Lithotripsie mit DJ-US
Nach einer unkomplizierten uretroskopischen Lithotripsie wird ein Doppel-J-Harnleiterstent platziert (normalerweise der Behandlungsstandard)
Aktiver Komparator: unkomplizierte ureteroskopische Lithotripsie ohne US
Nach einer unkomplizierten uretroskopischen Lithotripsie wird kein Uretric Stent gesetzt
Sonstiges: kein Stent
Nach der Urethroskopie wird kein Stent gesetzt
Kein Eingriff: unkomplizierte ureteroskopische Lithotripsie mit DJ-US-String
Nach einer unkomplizierten uretroskopischen Lithotripsie wird ein Doppel-J-Harnleiterstent mit einem Extraktionsfaden platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
Visual Analog Score (VAS) für Flankenschmerzen und Dysurie-Score, Dringlichkeit, Häufigkeit, suprapubische Schmerzen, Hämaturie, Analgesiebedarf, Operationszeit, Wiedereinweisung ins Krankenhaus und Rückkehr zu normaler körperlicher Aktivität. Dies ist eine weit verbreitete Skala. Es ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität. Es wird als gerade horizontale Linie verabreicht, die von links (am schlechtesten) nach rechts (am besten) ausgerichtet ist, wo der Patient seine Situation angibt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jordan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sad2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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